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通用名:他拉唑帕利
商品名:Talzenna
全部名稱:他拉唑帕利,他拉唑帕尼,他唑來膦,talazoparib,Talzenna
適應症:
本品用於存在遺傳性BRCA1或BRCA2基因突變的乳腺癌患者治療。
用法用量:
推薦劑量為每日一次,每次1mg,口服,飯前或飯後服用均可。
不良反應:
>10%:
血紅蛋白減少
白細胞減少
淋巴細胞減少
中性粒細胞減少
疲勞
血小板減少
葡萄糖增加
貧血
噁心
AST(穀草轉氨酶)增加
鹼性磷酸酶增加
中性粒細胞減少症
ALT(谷丙轉氨酶)增加
頭痛
鈣減少
嘔吐
脫髮
腹瀉
食慾下降
腹痛
頭暈
1-10%:
味覺障礙
消化不良
口腔炎
淋巴細胞減少
血小板減少
中性粒細胞減少
疲勞
葡萄糖增加
鹼性磷酸鹽增加
嘔吐
頭疼
AST / ALT(穀草轉氨酶/谷丙轉氨酶)增加
鈣減少
<1%:
食慾下降
噁心
淋巴細胞減少
白細胞減少
禁忌:
尚不明確。
注意事項:
服用TALZENNA之前,請告知您的醫療保健提供者您的所有醫療狀況,包括您是否:
腎臟有問題.
懷孕或計劃懷孕。 TALZENNA會傷害你未出生的嬰兒,並可能導致流產 。如果您懷孕或在TALZENNA治療期間懷孕,請立即告訴您的醫療保健提供者。
如果您能夠懷孕,您的醫療保健提供者可能會在您開始治療前進行妊娠測試和TALZENNA一起。
有能力懷孕的女性在接受以下治療期間應使用有效的避孕措施,TALZENNA和接受最後一劑TALZENNA後至少7個月。與您的醫療保健提供者交談關於可能適合你的節育方式。
有女性伴侶的男性懷孕或能夠懷孕時,應使用有效的節育措施,在用TALZENNA治療期間和接受最後一劑TALZENNA後至少4個月。
母乳喂養還是計劃母乳喂養。不知道TALZENNA是否進入你的母乳。不要母乳喂養,在用TALZENNA治療期間和接受最後一劑TALZENNA後1個月。與您的醫療保健機構交談,提供者關於在這段時間餵養嬰兒的最佳方式。 告訴你的醫療保健提供者你服用的所有藥物,包括處方藥、非處方藥、維生素和草藥補充劑。
服用TALZENNA和某些其他藥物會影響TALZENNA的工作方式,並可能導致副作用。
貯藏:
儲存在20-25°C(68-77°F); 15-30°C(59-86°F)之間允許的短途旅行
作用機制:
Talazoparib是一種高效的PARP雙重抑製劑,可抑制PARP酶並有效阻斷PARP對單鏈DNA斷裂的影響,防止DNA損傷修復並導致BRCA1/2突變細胞死亡。
安全與療效:
這項批准是基於名為EMBRACA的開放標籤,3期臨床試驗的結果。在這項研究中,431名患者以2:1的比例接受talazoparib或醫生選擇的化療方案的治療。所有患者需要攜帶生殖系BRCA突變。
試驗結果表明,接受talazoparib治療的患者與接受化療的患者相比,無進展生存期(PFS)顯著延長,talazoparib組中位PFS為8.6個月,化療組中位PFS為5.6個月(HR 0.54, 95% CI: 0.41,0.71;p<0.0001)。這表示talazoparib將疾病進展風險降低了46%。而且,talazoparib組的客觀緩解率為62.6%,是化療組(27.2%)的兩倍以上(p<0.0001)。