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阿貝西利(Abemaciclib)主要用於激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的乳腺癌患者,可聯合內分泌治療或作為單藥治療,顯著降低疾病復發風險或延緩疾病進展。
1、通用名:阿貝西利(Abemaciclib)
2、商品名:VERZENIO™
1、聯合氟維司群用於治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的晚期或轉移性乳腺癌女性患者,且在既往內分泌治療後疾病進展。
2、作為單藥治療用於既往接受過內分泌治療且在轉移性背景下接受過化療的HR陽性、HER2陰性晚期或轉移性乳腺癌成人患者。
阿貝西利片劑規格:50mg
1、每片含阿貝西利分別為50mg。
2、輔料包括:微晶纖維素102、微晶纖維素101、乳糖一水合物、交聯羧甲纖維素鈉、硬脂富馬酸鈉、二氧化矽。
3、包衣成分包括:聚乙烯醇、二氧化鈦、聚乙二醇、滑石粉、氧化鐵黃、氧化鐵紅。
1、聯合氟維司群治療:推薦起始劑量為150mg,每日兩次口服。
2、單藥治療:推薦起始劑量為200mg,每日兩次口服。
3、服藥時間不受食物影響,建議每天固定時間服藥。
4、若漏服或嘔吐,不應補服,應按原定時間服用下一劑。
5、應整片吞服,不可咀嚼、壓碎或掰開。
根據不良反應的嚴重程度需進行劑量調整或暫停服藥:
1、血液學毒性(如中性粒細胞減少):根據CTCAE分級暫停或減量。
2、腹瀉:首次出現稀便即應開始抗腹瀉治療並增加飲水,嚴重者需暫停或減量。
3、肝毒性:監測肝功能,出現持續或嚴重轉氨酶升高需調整劑量。
4、其他毒性(如疲勞、噁心等):根據嚴重程度調整劑量。
5、與強效CYP3A抑製劑合用時應減量,避免與強效CYP3A誘導劑合用。
6、嚴重肝功能不全(Child-PughC級)患者應減少服藥頻率至每日一次。
1、服藥時間:每日固定時間服用,可與食物同服或空腹服用。
2、漏服處理:不應補服,按原計劃時間服用下一劑。
3、嘔吐處理:若服藥後嘔吐,不應補服,按原計劃繼續服藥。
4、吞嚥要求:整片吞服,不可破壞藥片結構。
5、需避免與酮康唑等強效CYP3A抑製劑合用,避免食用葡萄柚產品。
6、治療期間需定期監測血常規、肝功能及血栓症狀。
1、孕婦:具有胚胎-胎兒毒性,需採取有效避孕措施。
2、哺乳期婦女:治療期間及末次給藥後至少3週內禁止哺乳。
3、老年人:無需調整劑量。
4、肝功能不全:輕中度無需調整,重度需減頻服藥。
5、腎功能不全:輕中度無需調整,重度數據不足。
6、兒童:安全性和有效性尚未確立。
1、常見不良反應(發生率≥20%)包括:腹瀉、中性粒細胞減少、噁心、腹痛、感染、疲勞、貧血、白細胞減少、食慾下降、嘔吐、頭痛、血小板減少;
2、嚴重不良反應包括:嚴重腹瀉可能導致脫水或感染、中性粒細胞減少可能引發感染甚至死亡、肝毒性、靜脈血栓栓塞、胚胎-胎兒毒性。
無明確禁忌症。
1、避免與強效CYP3A抑製劑(如酮康唑)合用,必要時減量。
2、避免與強效CYP3A誘導劑(如利福平)合用。
3、與洛哌丁胺、二甲雙胍等藥物合用時需注意可能的相互作用。
4、避免同時使用葡萄柚產品。
1、儲存於20°C至25°C(68°F至77°F)環境中,允許短期存放於15°C至30°C(59°F至86°F)。
2、保持藥品完整,避免潮濕、高溫和光照。