色瑞替尼

色瑞替尼（贊可達）說明書

通用名稱：色瑞替尼

商品名稱：spexib

全部名稱：色瑞替尼,贊可達,賽立替尼,賽瑞替尼,Ceritinib,LDK378,Zykadia,spexib

色瑞替尼適應症和用途

ZYKADIA是一種激酶抑製劑適用為對克唑替尼[crizotinib]治療後已進展或不能耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)-陽性轉移非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。

色瑞替尼劑量和給藥方法

每天1次口服750 mg。空腹給予ZYKADIA(即不要餐後2小時內給予)。

色瑞替尼劑型和規格

膠囊：150 mg

色瑞替尼禁忌

無

色瑞替尼警告和注意事項

1.嚴重和持續胃腸道毒性：在38%患者由於發生腹瀉，噁心，嘔吐或腹痛調整劑量。如止抗吐藥或止瀉藥無反應不給藥，然後減低ZYKADIA劑量。

2.肝毒性：ZYKADIA可能致肝毒性。至少每月監查肝實驗室檢驗。不給藥然後減低劑量，或永久終止ZYKADIA。

3.間質性肺疾病(ILD)/肺炎：在4%患者中發生。在被診斷有治療相關ILD/肺炎患者中永久終止ZYKADIA。

4.QT間期延長：ZYKADIA可能致QTc間期延長。監視心電圖和電解質 in患者有充血性心臟衰竭，緩慢性心律失常，電解質異常，或患者正在用藥物已知延長QTc間期。不給藥然後減低劑量，或永久終止ZYKADIA。

5. 高血糖：ZYKADIA可能致高血糖。監視葡萄糖和如指示開始或優化抗高血糖藥物。不給藥然後減低劑量，或永久終止ZYKADIA。

6. 心動過緩：ZYKADIA可能致心動過緩。定期監視心率和血壓。不給藥然後減低劑量，或永久終止ZYKADIA。

7. 胚胎胎兒毒性：ZYKADIA可能致胎兒危害。忠告有生殖潛能女性對胎兒潛在風險。

賽立替尼不良反應

最常見不良反應(發生率至少25%)為腹瀉，噁心，轉氨酶升高，嘔吐，腹痛，疲乏，食慾減退和便秘。

賽立替尼藥物相互作用

1.CYP3A抑製劑和誘導劑：避免ZYKADIA與強CYP3A抑製劑或誘導劑的同時使用。如不可避免同時使用某種強CYP3A抑製劑，減低ZYKADIA的劑量。

2.CYP3A和CYP2C9底物：避免ZYKADIA 與有狹窄治療指數的CYP3A或CYP2C9底物同時使用。