布加替尼

布吉他濱（布加替尼）說明書

通用名稱：布吉他濱

商品名稱：布加替尼

全部名稱：布吉他濱,布加替尼,卡布寧布格替尼,Alunbrig,brigatinib,AP26113,Briganix

布吉他濱適應症和用途

布吉他濱是一種激酶抑製劑適用為有間變性淋巴瘤激酶(ALK)-陽性轉移非小細胞肺癌(NSCLC)患者且對用克唑替尼[crizotinib]已進展或是不能耐受患者的治療。

布吉他濱劑量和給藥方法

對頭7天90 mg口服每天1次，如耐受，增加至180 mg口服每天1次。可以有或無食物服用。

布吉他濱劑型和規格

片：30 mg和90 mg

布吉他濱禁忌證

無。

布吉他濱警告和注意事項

間質性肺病(ILD)/肺炎：在推薦劑量時發生在9.1%的患者。監視對新或變壞的呼吸症狀，尤其是在治療的第一周。對新或變壞的呼吸症狀不給布吉他濱和及時對ILD/肺炎評價。恢復時，或減低劑量或永久地終止布吉他濱。

高血壓：治療期間監視血壓2週後和然後至少每月。對嚴重高血壓，不給布吉他濱，然後劑量減低或永久地終止。

心動過緩：治療期間有規律地監視心率和血壓。如症狀性，不給布吉他濱，然後劑量減低或永久地終止。

視力障礙：建議患者報告視力症狀。不給布吉他濱和得到眼科評價，然後減低劑量或永久地終止布吉他濱

肌酸磷酸激酶(CPK)升高：治療期間有規律地監視CPK水平。根據嚴重程度，不給布吉他濱，然後恢復或減低劑量。

胰酶升高：治療期間有規律地監視脂肪酶和澱粉酶水平。根據嚴重程度，不給布吉他濱，然後恢復或減低劑量。

高血糖：布吉他濱開始前和治療期間常規地評估空腹血清葡萄糖。如不能用最優藥物處理控制，不給布吉他濱，然後，根據嚴重程度考慮劑量減低或永久地終止。

胚胎胎兒毒性：可能致胎兒危害。 忠告有生殖潛能女性對胎兒潛在風險。和使用非激素有效避孕方法。

布加替尼不良反應

用布吉他濱最常見不良反應(≥25%)為噁心，腹瀉，疲乏，咳嗽，和頭痛。

布加替尼藥物相互作用

CYP3A抑製劑：避免布吉他濱與強CYP3A抑製劑的同時使用。如一種強CYP3A抑製劑的同時使用是不能避免。減低布吉他濱的劑​​量。

CYP3A誘導劑：避免布吉他濱與強CYP3A 誘導劑的同時使用。

CYP3A底物：激素避孕藥可能是無效由於減低暴露。

布加替尼在特殊人群中使用

哺乳：建議不哺乳喂養。