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曲美替尼(Mekinist)說明書
通用名稱:曲美替尼
商品名稱:Mekinist
全部名稱:曲美替尼,Mekinist,trametinib
【曲美替尼適應症】
作為單藥或與達拉非尼聯用治療不可切除的或轉移並攜帶BRAF V600E或V600K基因突變的黑色素瘤患者的治療。
使用限制:曲美替尼作為單藥不適用為接受既往BRAF-抑製劑治療患者的治療。
【曲美替尼劑量和給藥方法】
(1)開始用曲美替尼治療前確認在腫瘤樣品中存在BRAF V600E和V600K突變。
(2)曲美替尼的推薦劑量方案是2mg口服每天1次作為單藥和與達拉非尼150 mg聯用口服每天2次。餐前至少1小時和餐後至少2小時服用達拉非尼。
【曲美替尼規格】
0.5mg和2mg。
【曲美替尼不良反應】
(1)曲美替尼作為單藥常見不良反應(≥20%)包括皮疹,腹瀉,和淋巴水腫.
(2)曲美替尼與達拉非尼聯用最常見不良反應(≥20%)包括發熱,畏寒,疲乏,皮疹,噁心,嘔吐,腹瀉,腹痛,外周性水腫,咳嗽,頭痛,關節痛,夜汗,食慾減低,便秘,和肌痛。
【曲美替尼藥物相互作用】
(1)當曲美替尼被使用與達拉非尼聯用時避免同時給予CYP3A4和CYP2C8的強抑製劑。
(2)當曲美替尼被使用與達拉非尼聯用時避免同時給予CYP3A4和CYP2C8強誘導劑。
(3)當曲美替尼被使用與達拉非尼聯用時同時使用藥物是CYP3A4,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19,和CYP2B6敏感底物,導致這些藥物喪失療效。
【曲美替尼特殊人群中使用】
(1)哺乳母親:終止藥物和哺乳。
(2)有生殖潛能女性和男性:與女性患者商議妊娠計劃和預防。可能損傷生育能力。
【曲美替尼儲存】
溫度要求2°-8°,存放在冰箱中,避光。不要凍結。