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達拉非尼

品牌: 瑞士诺华
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達拉非尼(Tafinlar)說明書

通用名稱:達拉非尼

商品名稱:Tafinlar

全部名稱:達拉非尼,甲磺酸達拉非尼膠囊, dabrafenib,Tafinlar


達拉非尼適應症:

適用於不能切除或轉移的BRAF V600E突變的黑色素瘤患者的治療。


達拉非尼參考用法用量:

達拉非尼的推薦劑量是150 mg口服每天2次,達拉非尼作為單藥或與曲美替尼聯用2 mg口服每天1次。餐前至少1小時和餐後至少2小時服用


達拉非尼不良反應:

(1)對達拉非尼作為單藥最常見不良反應(≥20%)是角化過度,頭痛,發熱,關節炎,乳頭狀瘤,脫髮,和掌蹠紅腫疼痛綜合徵。


(2)達拉非尼與曲美替尼聯用最常見不良反應(≥20%)包括發熱,畏寒,疲乏,皮疹,噁心,嘔吐,腹瀉,腹痛,外周性水腫,咳嗽,頭痛,關節痛,夜汗,食慾減低,便秘,和肌痛。


達拉非尼注意事項:

新原發性皮膚惡性病:開始治療前,用治療時每3個月和終止TAFINLAR後直至6個月進行皮膚學評價。


在BRAF野生型黑色素瘤中促腫瘤:用BRAF抑製劑可能發生細胞增殖增加。


嚴重發熱性藥物反應:不用TAFINLAR如發熱≥101.3°F或發生並發發熱。


高血糖:預先存在糖尿病或高血糖患者中監視血清糖水平。


葡萄膜炎和虹膜炎:常規監視患者視力症狀。


葡萄糖-6磷酸脫氫酶缺乏:嚴密監視溶血性貧血。


胚胎胎兒毒性:可能致胎兒危害。忠告生殖潛力女性對胎兒潛在風險。 TAFINLAR可能使激素避孕藥療效較低和應使用另外避孕方法。