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通用名：fam-trastuzumab deruxtecan
商品名：Enhertu
全部名稱：曲妥珠單抗重組凍乾粉注射劑，Enhertu，fam-trastuzumab deruxtecan，fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，DS8201
適應症：
ENHERTU是一種針對HER2的抗體和拓撲異構酶抑製劑的偶聯物，適用於治療無法切除或轉移性HER2陽性乳腺癌的成年患者，這些患者已在轉移環境中接受了兩種或多種先前的基於抗HER2的治療方案。
請勿用曲妥珠單抗或曲妥珠單抗-美坦新偶聯物（TDM-1）替代ENHERTU。
ENHERTU的推薦劑量為5.4 mg / kg，每3週一次（21天週期）靜脈滴注，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。
第一次輸液輸液時間在90分鐘以上。如果先前的輸注耐受性良好，則輸液時間在30分鐘以上。如果患者出現與輸注相關的症狀，請減慢或中斷輸注速度。如果發生嚴重的輸注反應，請永久停用ENHERTU。
如果延遲或錯過了計劃的劑量，請盡快給藥；不要等到下一個計劃的周期。調整給藥計劃，以維持兩次給藥之間的3週間隔。以患者在最近一次輸液中耐受的劑量和速率進行輸液。
不良反應：
最常見的不良反應是間質性肺病/肺炎、中性粒細胞減少、左心室功能障礙等。
禁忌：
無。
間質性肺病/肺炎（ILD）：Enhertu臨床試驗中，間質性肺病/肺炎（ILD）的發生概率是9%，其中2.6%是致命性的。中位發生時間為4.1月（範圍1.2-8.3月）。當患者出現咳嗽、呼吸困難、發燒和/或任何新的或惡化的呼吸系統症狀時，應及時報告。使用CT評估疑似ILD。對於1級ILD，使用≥0.5 mg/kg潑尼鬆或等效糖皮質激素，暫停Enhertu直至恢復。對於2級以上ILD，使用≥1 mg/kg潑尼鬆或等效糖皮質激素，永久停止使用Enhertu。
中性白細胞減少：Enhertu臨床試驗中，16%的乳腺癌患者發生3級或4級的中性白細胞減少，其中粒細胞減少性發熱為1.7%。中位發生時間為1.4月（範圍0.3-18.2月）。每次給藥前應檢測血常規。
左心室功能不全：Enhertu臨床試驗中，有2例（0.9%）乳腺癌患者發生無症狀的左室射血分數下降。如果患者發生充血性心力衰竭，或左室射血分數小於40%，或左室射血分數相對治療前絕對值降低或增高20%時，永久停止使用Enhertu。每次給藥前應測量左室射血分數。
胚胎毒性：妊娠期婦女應避免使用Enhertu。使用期間和之後7個月，應使用有效的避孕措施。
2°C至8°C（36°F至46°F）的溫度下冷藏。不要凍結或震盪。
fam-trastuzumab deruxtecan-nxki是HER2定向的抗體-藥物偶聯物。 該抗體是人源化抗HER2 IgG1。 小分子DXd是拓撲異構酶I抑製劑，通過可裂解的接頭與抗體連接。 與腫瘤細胞上的HER2結合後，fam-trastuzumab deruxtecan-nxki通過溶酶體酶進行內在化和細胞內接頭裂解。 釋放後，可透膜的DXd引起DNA損傷和凋亡細胞死亡。