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Cosela(Trilaciclib)是目前世界上唯一全面預防化療引起的骨髓抑制(CIM)的藥物,於2021年2月通過美國FDA審批,目前在國內尚未獲批上市。
Cosela(Trilaciclib)在最新的2021年V3版NCCN指南中被列為首個被推薦作為小細胞肺癌患者化療前骨髓抑制預防的標準療法。
通用名:trilaciclib
商品名:Cosela
全部名稱:Cosela,trilaciclib
適應症:
可降低成人患者在廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的含鉑/依托泊苷的方案或含拓撲替康的方案之前應用化療誘導的骨髓抑制的發生率。
用法用量:
COSELA僅用於靜脈內使用。
在每天開始化療之前,在開始化療前4小時內完成30分鐘的靜脈輸注,COSELA的推薦劑量為240mg/m2。
規格:
300毫克/瓶
不良反應:
最常見的不良反應(與安慰劑相比,發生率≥2%的患者中≥10%)為疲勞,低鈣血症,低鉀血症,低磷酸鹽血症,天冬氨酸轉氨酶升高,頭痛和肺炎。
禁忌:
有對COSELA嚴重過敏反應史的患者。
注意事項:
注射部位反應,包括靜脈炎和血栓性靜脈炎:
監測輸注期間注射部位反應的體徵和症狀,包括靜脈炎和血栓性靜脈炎。停止輸注並永久終止COSELA以免嚴重或危及生命反應。
急性藥物超敏反應:監測急性藥物超敏反應的體徵和症狀,包括水腫(面部,眼睛和舌頭),蕁麻疹,瘙癢和過敏反應。
對於中等程度的反應不使用COSELA,對於嚴重或危及生命的反應,永久停止使用。
間質性肺疾病(ILD)/肺炎:應監測接受CDK4/6抑製劑治療的患者的ILD/肺炎的肺部症狀。中斷並評估新患者或懷疑是由於ILD/肺炎引起的症狀惡化。
復發症狀或重度/危及生命的ILD/肺炎患者應永久停用COSELA。
胚胎-胎兒毒性:可引起胎兒傷害。建議患者有胎兒潛在風險,並使用有效的避孕方法。
貯藏:
將COSELA小瓶存儲在20°C至25°C(68°F至77°F)下; 允許漂移到15°C到30°C(59°F到86°F)
作用機制:
Trilaciclib是CDK 4和6的瞬時抑製劑。骨髓中的造血幹細胞和祖細胞(HSPC)會引起循環中的中性粒細胞,RBC和血小板。 HSPC增殖取決於CDK4/6活性。
安全與療效:
在臨床試驗中,Trilaciclib顯著降低了化療引起的骨髓抑制。與僅接受化學療法的患者相比,接受這種治療的患者也較少出現劑量延遲,減少,感染,住院以及需要搶救療法的情況。