吉法匹生片

吉法匹生片(Lifnua)由日本杏林株式會社和美國默沙東聯合研發，是全球首個選擇性P2X3受體拮抗劑。

1.藥品名稱與主要成分

通用名 ：吉法匹生(Gefapixant)

商品名 ：LIFNUA®(リフヌア®)

劑型 ：薄膜衣片

主要成分 ：吉法匹生檸檬酸鹽(GefapixantCitrate)，每片含吉法匹生45mg

輔料 ：結晶纖維素、D-甘露醇、羥丙甲纖維素、交聯聚維酮、輕質無水矽酸、富馬酸硬脂酰鈉、硬脂酸鎂、氧化鈦、三乙酸甘油酯、三氧化二鐵、巴西棕櫚蠟

2.適應症

難治性慢性咳嗽 ：用於治療持續1年以上、經充分病因治療(如哮喘、胃食管反流等)仍無法緩解的慢性咳嗽。

限制 ：需排除其他明確病因(如肺部器質性疾病)後使用，屬對症治療。

3.規格與性狀

規格 ：45mg/片(10片×10板/盒)

性狀 ：圓形粉色薄膜衣片，直徑約10.4mm，厚度約5.3mm，質量約463.5mg，表面印有識別代碼“777”。

4.用法用量

常規劑量 ：成人每次45mg，每日2次口服。

重度腎損傷(eGFR<30mL/min) ：調整為每日1次45mg(無需透析者)。

漏服 ：盡快補服，若接近下次服藥時間則跳過，禁止雙倍劑量。

飲食 ：餐前或餐後均可服用，食物無顯著影響。

5.劑量調整

腎損傷(eGFR30-90) ：無需調整，但需定期監測腎功能。

重度腎損傷(eGFR<30) ：減量至45mg每日1次;透析患者無推薦劑量。

肝功能不全 ： 無需調整(主要經腎排泄)。

6.用藥注意事項

監測要求 ：定期檢查腎功能(尤其老年人)、味覺功能及尿液(警惕尿路結晶)。

PTP包裝 ：需取出藥片服用，避免誤吞鋁箔導致食管損傷。

對症治療 ：需持續排查咳嗽病因，避免長期盲目用藥。

7.特殊人群用藥

孕婦 ：僅在獲益>風險時使用(動物試驗顯示胎仔體重降低)。

哺乳期 ：暫停哺乳(動物試驗顯示乳汁移行)。

兒童 ：18歲以下安全性未確立。

老年人 ：需根據腎功能調整劑量(腎排泄型藥物)。

8.不良反應

常見(≥5%) ：味覺異常(63.1%，如苦味、金屬味)、噁心(3.7%)、腹瀉(3.8%)、上腹痛(3.0%)。

嚴重但罕見 ：

尿路結石 (0.8/100人·年，與藥物結晶相關)。

味覺障礙 (多數在9日內出現，停藥可逆)。

9.禁忌症

（1）、對吉法匹生或磺胺類藥物過敏者(含交叉過敏風險)。

（2）、活動性肝病或不明原因肝酶持續升高者(聯用他汀時需謹慎)。

10.藥物相互作用

膽汁酸螯合劑(如考來烯胺) ：需間隔2小時(前)或4小時(後)服用。

CYP抑製劑/誘導劑 ：無顯著相互作用(吉法匹生代謝不依賴CYP)。

MATE/OATP轉運體底物 ：理論風險低，臨床無需調整(如奧美拉唑、匹伐他汀)。

11.存儲方法

未開封 ：室溫(15-30°C)保存，避濕，有效期48個月。

配製後 ：無需配製，直接口服。

12.生產廠家

製造商 ：杏林製藥株式會社(日本)。