利特昔替尼

利特昔替尼通過乾預特定信號傳導路徑來調節免疫系統的異常活動，從而有助於恢復受影響區域的頭髮生長。

一、藥品名稱

1、通用名：利特昔替尼(Ritlecitinib)

2、商品名：LITFULO™

二、適應症

利特昔替尼是一種激酶抑製劑，適用於治療成人和12歲及以上青少年的嚴重斑禿(AlopeciaAreata)。

三、規格和性狀

本品為膠囊劑，每粒含50mg利特昔替尼(以利特昔替尼托西酸鹽計為80.13mg)。

四、主要成分

1、活性成分：利特昔替尼(Ritlecitinib)

2、輔料：交聯聚維酮、甘油二山嵛酸酯、一水乳糖、微晶纖維素、羥丙甲纖維素(HPMC)膠囊殼、亮藍FCF、二氧化鈦、氧化鐵黃等。

五、用法用量

1、推薦劑量為每日一次口服50mg，可與食物同服或空腹服用。應整粒吞服，不可壓碎、掰開或咀嚼。

2、若漏服一劑，應盡快補服，若距離下一次服藥時間不足8小時，則跳過該次劑量，按原計劃時間服用下一劑。

六、劑量調整

1、肝功能不全：輕度或中度肝功能不全患者無需調整劑量;重度肝功能不全(Child-PughC級)患者不推薦使用。

2、腎功能不全：輕度至中度腎功能不全患者無需調整劑量;重度腎功能不全或終末期腎病患者尚未進行研究。

3、實驗室異常：

(1)若血小板計數<50,000/mm³，應停藥;

(2)若絕對淋巴細胞計數(ALC)<500/mm³，應中斷治療，待恢復後可重新開始。

七、用藥注意事項

1、飯前/飯後：可與食物同服或空腹服用，食物對吸收無顯著影響。

2、漏服：盡快補服，若距下次服藥不足8小時則跳過。

3、嘔吐：若服藥後嘔吐，不建議補服，應按原計劃服用下一劑。

4、其他：治療前需進行結核篩查、病毒性肝炎篩查、血常規檢查等。

八、特殊人群用藥

1、孕婦：尚無足夠數據，動物實驗顯示有胎兒毒性，建議報告妊娠情況。

2、哺乳期：不建議哺乳，停藥後14小時內也不應哺乳。

3、兒童：12歲及以上患者安全有效，12歲以下患者數據不足。

4、老年人：無需調整劑量，但感染風險較高，需謹慎使用。

九、不良反應

1、常見不良反應(發生率≥1%)包括：頭痛、腹瀉、痤瘡、皮疹、蕁麻疹、毛囊炎、發熱、特應性皮炎、頭暈、血肌酸磷酸激酶升高、帶狀皰疹、紅細胞計數下降、口腔炎等。

2、嚴重不良反應包括：嚴重感染、惡性腫瘤、心血管事件、血栓、過敏反應等。

十、禁忌症

對利特昔替尼或其任何輔料過敏者禁用。

十一、藥物相互作用

1、利特昔替尼可抑制CYP3A和CYP1A2，合用時需監測相關底物藥物(如某些抗心律失常藥、抗抑鬱藥等)的血藥濃度，必要時調整劑量。

2、避免與強效CYP3A誘導劑(如利福平)合用，可能導致利特昔替尼血藥濃度下降。

十二、存儲方法

儲存於20°C至25°C(68°F至77°F)，允許在15°C至30°C(59°F至86°F)之間短途運輸。保持原包裝，避免兒童誤食乾燥劑。