阿那莫林

阿那莫林是由日本小野製藥公司研發生產的一種新型、口服、選擇性胃飢餓素(ghrelin)受體激動劑，主要用於治療癌症惡病質。

一、藥品名稱

1、通用名稱：阿那莫林鹽酸鹽(AnamorelinHydrochloride)

2、商品名稱：エドルミズ錠(ADLUMIZTablets)

3、英文名稱：ADLUMIZTablets

二、適應症

適用於治療非小細胞肺癌、胃癌、胰腺癌和大腸癌患者中出現的癌症惡液質(cancercachexia)。

三、規格和性狀

1、規格：每片含阿那莫林鹽酸鹽50mg。

2、性狀：薄膜包衣片，呈淡黃色，長徑約14.1mm，短徑約6.6mm，厚度約5.2mm，質量約364mg。

四、主要成分

每片含阿那莫林鹽酸鹽50mg。

五、用法用量

成人通常劑量為每日一次，每次100mg(即2片)，需在空腹狀態下口服。

六、劑量調整

若用藥3週後體重未增加或食慾未改善，應停止用藥。

用藥時間不建議超過12週，需定期評估繼續用藥的必要性。

七、用藥注意事項

1、服藥時間：需在空腹時服用，服藥後1小時內避免進食。

2、漏服：未明確說明，建議按醫囑補服或跳過。

3、嘔吐：若服藥後嘔吐，不建議補服，應等待下一次服藥時間。

4、監測要求：用藥期間需定期監測心電圖、血壓、心率、電解質、肝功能、血糖等。

八、特殊人群用藥

1、肝功能不全者：中度至重度肝功能不全(Child-PughB、C級)患者禁用。

2、腎功能不全者：輕度至中度腎功能不全者可用，重度者數據有限，需謹慎。

3、老年人：因生理功能下降，需謹慎用藥。

4、孕婦：僅在獲益大於風險時使用。

5、哺乳期婦女：需權衡用藥與哺乳的利弊。

6、兒童：未進行相關臨床試驗，不建議使用。

九、不良反應

1、常見副作用(≥5%)：刺激傳導系統抑制(10.7%)、高血糖(4.3%)、肝功能異常(6.4%)、淋巴細胞減少、噁心、腹瀉、疲勞等。

2、其他可能副作用：心電圖異常、房室傳導阻滯、心動過速、低血壓、皮疹、口乾、視力模糊等。

十、禁忌症

以下患者禁用：

1、對本品成分過敏者;

2、充血性心力衰竭、心肌梗死、心絞痛患者;

3、嚴重傳導系統障礙(如完全房室傳導阻滯);

4、正在使用克拉黴素、伊曲康唑、泊沙康唑、利托那韋、考比司他、恩曲他濱等藥物者;

5、中度至重度肝功能不全者;

6、存在胃腸道梗阻或器質性異常導致口服進食困難者。

十一、藥物相互作用

1、禁忌聯用：強效CYP3A4抑製劑(如克拉黴素、伊曲康唑、利托那韋等)會顯著升高本藥血藥濃度，增加副作用風險。

2、需謹慎聯用：

抗心律失常藥、β受體阻滯劑、具有心毒性的抗腫瘤藥(如蒽環類藥物);

可延長QT間期的藥物(如丙咪嗪);

中效CYP3A4抑製劑(如紅黴素、地爾硫䓬);

葡萄柚汁(抑制CYP3A4);

CYP3A4誘導劑(如卡馬西平、利福平、聖約翰草)可能降低本藥療效。

十二、存儲方法

室溫保存，有效期為4年。 (貯法・有効期間)

十三、生產廠家

製造商：小野藥品工業株式會社(OnoPharmaceuticalCo.,Ltd.)