立他司特能治疗干眼症吗?
能治療乾眼症,該藥是 FDA批准的首個治療乾眼病的淋巴細胞功能相關抗原1( LFA-1)拮抗類新藥。
關於立他司特
立他司特(lifitegrast)由SARCODE Bioscience設計開發,2013年SARCODE Bioscience被 Shire 收購,Shire對立他司特進行了後續的開發,並於2016年07月獲得美國FDA批准上市,商品名Xiidra。
立他司特是 FDA批准的首個治療乾眼病的淋巴細胞功能相關抗原1(LFA-1)拮抗劑類新藥,同時也是美國市場中唯一一種處方為滴眼液的藥品。目前在全球上市的國家有美國、加拿大和澳大利亞,歐盟EMA正在審評中。另外,該藥物並未進口於中國銷售,所以在中國具有比較好的發展前景。
立他司特的作用
立他司特是一個新的小分子整合素蛋白拮抗劑,其結構同ICAM-1的抗原決定簇類似,通過競爭性拮抗ICAM-1和LFA-1的結合過程起效,從而達到阻斷T細胞介導的炎症反應的目的。
立他司特臨床試驗
在OPUS-2中,立他司特組和安慰劑組的角膜熒光素染色評分下降值分別為 1.62和1.49(相應療效評分為0.14,95%置信區間為-1.16~0.44),立他司特組和安慰劑組的結膜麗絲胺染色評分下降值分別為0.25和0.27(相應療效評分為0.02,95%置信區間為-0.14~0.10)。
在第42天,OPUS-1試驗中5%立他司特組中眼乾視覺模擬評分(VAS)下降12.6分,而安慰劑組下降9.1分(治療效果評分4.2,95%置信區間0~8.5)。
OPUS-2試驗中,在第14天,療效評分6.67 ( 95%置信區間3.05~10.30,P=0.000 3);在第42天,療效評分10.63( 95%置信區間6.71~14.55,P<0.000 1 ) 。
在OPUS-3試驗中,眼乾VAS治療效果評分顯著性明顯,在第14 天,療效評分為7.85( 95%置信區間為 4.33~11.37,P<0.000 1);在第42天,療效評分為9.32(95%置信區間為5.44~13.20,P<0.0001 )。
總結
從上述實驗數據可以看出,在角膜熒光素染色評分、結膜麗絲胺染色評分、VAS評分、VFSS評分方面,立他司特組均優於安慰劑組,表明該藥療效明顯,可用於乾眼症的治療。
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