依魯替尼（Ibrutinib）安全用藥須知

　　依魯替尼（通用名：Ibrutinib）是一種靶向治療處方藥，通過抑制布魯頓酪氨酸激酶（BTK）發揮治療作用。它適用於以下情況的患者：

　　至少接受過一次治療的套細胞淋巴瘤（MCL）成年患者。

　　慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）的成人患者。

　　華氏巨球蛋白血症（WM）的成年患者。

　　需要全身治療且接受過特定既往治療的邊緣區淋巴瘤（MZL）成人患者。

　　1歲及以上，在一种或多种全身治療失敗後的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者。

　　推薦劑量

　　套細胞淋巴瘤與邊緣區淋巴瘤：每日一次，口服560毫克。

　　慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤與華氏巨球蛋白血症：每日一次，口服420毫克。

　　慢性移植物抗宿主病：

　　12歲及以上患者：每日一次，口服420毫克。

　　1歲至12歲以下患者：按體表面積每日一次口服240 mg/m²（最高劑量為420毫克）。

　　主要副作用

　　依魯替尼可能引起嚴重副作用，需密切監測：

　　出血：治療期間常見出血事件，可能嚴重甚至致命，尤其在與抗凝藥合用時風險增加。注意便血、黑便、血尿、異常或難以控制的出血、嘔血、咯血、瘀斑加重、頭暈或持續劇烈頭痛等症狀，並立即就醫。

　　感染：可能發生嚴重感染，包括機會性感染。若出現發熱、寒顫、乏力、意識模糊或感染跡象，需立即尋求醫療幫助。

　　心臟問題：可能發生心房顫動/顫撲、室性心律不整、心力衰竭等，原有心臟風險者更需注意。如感到心悸、心律不整、頭暈、呼吸急促、下肢水腫、胸痛或暈厥，應立即檢查（如心電圖）並評估劑量調整。

　　高血壓：可能出現新發或加重的高血壓，需監測血壓並相應治療。

　　血細胞減少：常見白血球、血小板和紅血球計數下降，需定期監測血常規。

　　腫瘤溶解綜合徵（TLS）：癌細胞快速分解可能導致TLS，引起腎衰竭、心律不整、癲癇等，需預防和監測。

　　劑量調整方案

　　心力衰竭（2級）：

　　套細胞淋巴瘤/邊緣區淋巴瘤：首次減至420 mg/日，第二次減至280 mg/日，第三次停藥。

　　其他適應症：首次減至280 mg/日，第二次減至140 mg/日，第三次停藥。

　　心臟衰竭（3級）：

　　套細胞淋巴瘤/邊緣區淋巴瘤：首次減至420 mg/日，第二次停藥。

　　其他適應症：首次減至280 mg/日，第二次停藥。

　　≥3級心臟衰竭或4級心律不整：首次出現即應停藥。

　　4級血液學毒性：

　　套細胞淋巴瘤/邊緣區淋巴瘤：首次減至420 mg/日，第二次減至280 mg/日，第三次停藥。

　　其他適應症：首次減至280 mg/日，第二次減至140 mg/日，第三次停藥。

　　藥物相互作用與劑量調整

　　與CYP3A4抑制劑合用時需調整劑量：

　　中效CYP3A4抑制劑：依魯替尼減量至420 mg，每日一次。

　　與伏立康唑或泊沙康唑口服懸浮液同用：減量至280 mg，每日一次。

　　與泊沙康唑注射液或緩釋片同用：減量至140 mg，每日一次。

　　應避免合用：其他強效CYP3A4抑制劑（如酮康唑、伊曲康唑、克拉黴素、奈法唑酮，以及含有利托那韋的多種抗病毒複方製劑等）。

　　重要提示

　　本品為處方藥，使用必須嚴格遵循醫囑。醫生會根據患者的具體情況、治療反應及副作用嚴重程度，決定個體化的治療方案和必要的劑量調整。患者切勿自行更改劑量或停藥，治療期間應定期復診，監測血常規、心臟功能及相關不良反應跡象，確保治療安全有效。