普拉替尼(Pralsetinib)能有效治病嗎?

導讀：2020年9月，美國食品藥品監督管理局批准了首個每日一次口服酪氨酸激酶抑製劑普拉替尼(Pralsetinib)，用於治療轉移性RET融合陽性NSCLC患者。已證實普拉替尼(Pralsetinib)對既往接受過鉑類化療的患者和未接受過治療的患者的反應率分別為57%和70%。

RET融合可見於1%-2%的NSCLC、約20%的乳頭狀甲狀腺癌和<1%的許多其他實體瘤，包括卵巢癌、胰腺癌、唾液腺癌和結直腸癌。

普拉替尼(Pralsetinib)仿製版也能有效治病嗎

具有與原研藥基本相同的治療有效性，因為仿製藥的製造需遵循與原研藥相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用等，因此也可有效治療相關疾病。

需要注意的是，由於仿製藥的生產工藝、原材料以及生產環境的差異，仿製藥的實際效果也可能與原版藥物存在一定的差異。在選擇使用普拉替尼仿製版時，患者應充分了解其療效和可能存在的風險，並在醫生的指導下進行使用。

普拉替尼(Pralsetinib)的治療效果

自普拉替尼(Pralsetinib)和selpercatinib獲批用於治療非小細胞肺癌和甲狀腺癌以來，治療指南建議對患有這些腫瘤類型的患者進行RET變異的生物標誌物檢測。然而並不是所有將RET變異視為致癌驅動因素的疾病的標準治療方法。

在一項研究中總共招募了29名患有12種不同類型的RET融合陽性實體瘤（不包括NSCLC和甲狀腺癌）的患者，這些患者之前曾接受過標準療法或不適合接受標準療法。 23名可評估療效的患者中最常見的RET融合伴侶是CCDC6（26%）、KIF5B（26%）和NCOA4（13%）。

患者的總體緩解率 (ORR)為57%，無論腫瘤類型或RET融合伴侶如何均觀察到緩解。中位緩解持續時間、無進展生存期和總生存期分別為12個月、7個月和14個月。

普拉替尼(Pralsetinib)的用法用量

是建議患者每天服用400mg，每天一次。患者應空腹服用口服藥物，服藥前至少2小時和服藥後至少1小時內不得進食，以免影響藥物發揮療效。如果忘記服用某一劑量的普拉替尼(Pralsetinib)，可在當天儘早服用，第二天恢復普常規每日給藥計劃。如果在服藥後出現嘔吐，請勿再服用一劑，但應按照計劃繼續服用下一劑。