Myfembree治療子宮肌瘤的臨床療效？

也叫做Ryeqo，relugolix/雌二醇/醋酸炔諾酮 ，在臨床試驗中表現出良好的療效和安全性，為子宮肌瘤患者提供了一種新的非侵入性治療選擇。

Myfembree是第一個被美國FDA批准用於治療絕經前女性子宮肌瘤相關月經過多（HMB）的每日一次藥物，治療持續時間可長達24個月。

Myfembree

Myfembree（TAK-385）由武田公司研發，目前已批准上市，用於治療子宮內膜異位症、子宮肌瘤、前列腺癌等。

Myfembree是一種非膚類GnRH 受體拮抗劑，可競爭性結合垂體GnRH受體，從而減少黃體生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)的釋放，導致卵巢性激素雌二醇和孕酮的血清濃度降低，並減少與子宮肌瘤相關的出血和與子宮內膜異位症相關的疼痛。

雌二醇通過結合在雌激素反應組織中表達的核受體而起作用，孕酮如炔諾酮通過與孕酮反應組織中表達的核受體結合而發揮作用，作為Myfembree的一種成分，炔諾酮可以保護子宮免受無對抗雌激素的潛在不良子宮內膜作用。

Myfembree治療子宮肌瘤的臨床

根據一項3期臨床試驗的療效和安全性數據可知，Myfembree治療組的患者在第24週時有72.1%的女性達到緩解標準，安慰劑組僅有16.8%的女性達到緩解標準。相對於基線，治療組的月經失血（MBL）量分別減少了82%和84.3%。症狀緩解是指為治療的最後35天內月經失血量少於80ml並且月經失血量較剛開始減少50%以上。

在一項雙盲、隨機、多中心研究中，1176名45歲或以上無子宮內膜異常跡象的健康絕經後婦女接受了12個月的治療，治療方案為無對抗17β-雌二醇(E2)，1mg，或E2，1mg和醋酸炔諾酮0.1mg、0.25 mg或0.5mg的連續聯合方案。在治療期結束時評估子宮內膜組織學。

與無對抗的17β-雌二醇(E2)1mg相比，連續聯合E2-醋酸炔諾酮方案顯著降低了12個月子宮內膜增生的發生。 14.6%接受無對抗17β-雌二醇(E2) 1mg治療的婦女發生子宮內膜增生，而在所有持續聯合治療組中，該比率下降至1%以下。

在接受0.1mg雌二醇-醋酸炔諾酮的患者中，發病率為0.8%。在接受0.25mg和0.5mg的人中為0.4%。

至少在治療的第一年，低至0.1 mg的持續醋酸炔諾酮聯合17β-雌二醇(E2)1mg有效地消除了與無對抗的17β-雌二醇(E2) 1mg相關的子宮內膜增生的風險。

參考文獻：

Kurman RJ, Félix JC, Archer DF, Nanavati N, Arce J, Moyer DL. Norethindrone acetate and estradiol-induced endometrial hyperplasia. Obstet Gynecol. 2000 Sep;96(3):373-9. doi: 10.1016/s0029-7844(00)00944-3. PMID: 10960628.

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