Ryeqo的禁忌症及注意事項?
Ryeqo的禁忌症有懷孕、一直患有骨質疏鬆的人群等,建議患者在治療期間支部一骨丟失、血壓升高等事項,以免副作用對身體健康產生危害。
Ryeqo適應症
1、與子宮平滑肌瘤相關的大量月經出血:
適用於絕經前婦女與子宮平滑肌瘤(纖維瘤)相關的大量月經出血的治療。
2、與子宮內膜異位症相關的中度至重度疼痛:
Ryeqo適用於絕經前婦女中與子宮內膜異位症相關的中度至重度疼痛的治療。
3、使用限制:
由於Ryeqo可能存在不可逆的持續骨丟失風險,因此此藥的使用應限制在24個月內。
禁忌症
以下人群禁用Ryeqo:
1、血栓性疾病:
雌激素和孕激素組合,包括Ryeqo的雌二醇/醋酸快諾酮成分,會增加血栓形成或血栓栓寒性疾病的風險,包括肺栓塞、中風和心肌梗死、深靜脈血栓形成,尤其是在這些事件的高風險女性中。總的來說,年齡超過35歲的吸煙女性和患有血脂異常、未控制的高血壓、血管疾病或肥胖症的女性的風險最大。
名婦女因子宮內膜異位症相關中度至重度疼痛而接受MYFEMBREE 治療38天后,發生了兩起血栓栓塞事件。
2、妊娠:
妊娠早期暴露於Ryeqo可能會增加早期妊娠丟失的風險。
3、患有已知的骨質疏鬆症:
因為Ryeqo有進一步骨質流失的風險,因此已知患有骨質疏鬆症的患者應禁用,以免加重不適。
4、惡性腫瘤:
目前或既往患有乳腺癌或其他激素敏感性惡性腫瘤,且患激素敏感性惡性腫瘤的風險增加。
5、肝損傷:
患有已知的肝臟損傷或疾病。
6、出血:
未確診的異常子宮出血。
7、過敏反應:
已知過敏反應、血管性水腫或對Ryeqo或其任何成分過敏,有過敏樣反應、蕁麻疹和血管性水腫的報告。
服藥指南
1、用藥前檢查:
應排除懷孕,並在懷孕前停用激素避孕藥。
2、推薦:
每天一次口服一片。
3、遺漏劑量:
當天盡快服用遺漏劑量的Ryeqo,然後在第二天的正常時間恢復常規給藥。
4、P-gp抑製劑:
如果不能避免同時使用口服P-gp抑製劑,則在服用P-gp抑製劑前至少6小時服用Ryeqo。
5、藥物過量:
雌激素加孕激素過量可能導致噁心、嘔吐、乳房觸痛、腹痛、嗜睡、疲勞和撤退性出血。如果發生用藥過量,建議給予支持性治療。通過血液透析清除的relugolix、雌二醇或快諾酮的量未知。
注意事項
1、:
如果發生或疑似發生動脈或靜脈血栓形成、心血管或腦血管事件,請立即停用Ryeqo。如果可行,在血栓栓塞風險增加的手術前至少4-6 週,或在長時間制動期間,停用Ryeqo。
2、眼部症狀:
如果突然出現不明原因的部分或完全失明、眼球突出、複視、視神經乳頭水腫或視網膜血管病變,請立即停用Ryeqo,並評估視網膜靜脈血栓形成,因為在接受雌激素和孕激素治療的患者中已有報告。
3、骨丟失:
已知患有骨質疏鬆症的女性禁用Ryeqo。考慮對有低傷性骨折史或有骨質疏鬆或骨丟失風險因素的患者進行Ryeqo 治療的益處和風險,包括服用可能降低骨密度(BMD)的藥物(例如,全身或長期吸入皮質類固醇、抗驚厥藥或長期使用質子泵抑製劑)。
4、自殺意念和情緒障礙(包括抑鬱症):
在開始治療前,評估有自殺意念、抑鬱和情緒障礙病史的患者。監測患者的情緒變化和抑鬱症狀,包括開始治療後不久,以確定繼續使用Ryeqo治療的風險是否大於益處。
5、肝損傷和轉氨酵升高:
建議患者註意肝損傷的體徵和症狀。
6、血壓升高:
Ryeqo會引起患者血壓升高,因此高血壓未得到控制的女性禁用於。對於高血壓控制良好的女性,繼續監測血壓,如果血壓明顯升高,停止使用Ryeqo。
7、月經出血模式的改變和識別懷孕能力的降低:
開始服用Ryeqo前排除妊娠[。在月經開始後儘早開始服用Ryeqo,但不得遲於月經開始後7天。如果Ryeqo在月經週期後期開始,最初可能會出現不規則或大量出血。服用Ryeqo的婦女可能會出現閉經或月經出血量、強度或持續時間減少,這可能會延遲識別懷孕的能力。如果懷疑懷孕,請進行妊娠試驗,如果確認懷孕,請停止使用Ryeqo。
8、早孕丟失風險:
Ryeqo可引起早孕丟失。建議女性使用有效的非激素避孕方法。
9、子宮肌瘤脫垂或排出:
建議患有已知或疑似粘膜下子宮肌瘤的女性注意子宮肌瘤脫垂或脫出的可能性,並指導她們在使用Ryeqo治療期間,如果出現嚴重出血或痙攣,請聯繫醫生。
10 、過敏反應:
如果出現過敏反應,請立即停止使用Ryeqo。
11、膽囊疾病或膽汁淤積性黃疸史:
應停止使用Ryeqo。對於有與既往雌激素使用或如果出現膽囊疾病或黃疸的跡像或症狀,妊娠相關的膽汁淤積性黃疸病史的女性,評估繼續治療的風險-益處。對雌激素使用者的研究表明,患膽囊疾病的相對風險略有增加。
特殊用藥人群
1、妊娠:
由於Ryeqo可能會導致自然流產,因此妊娠人群應禁止使用。
2、哺乳:
由於動物實驗中,在哺乳期大鼠的乳汁中檢測到Ryeqo。因此判斷該藥物也可能存在於人乳中。不建議哺乳期人群用藥期間進行母乳喂養。
3、有生育能力的女性:
有生育能力的女性使用Ryeqo應避孕,在治療期間以及停藥後至少1週內使用有效的非激素類避孕藥。但應避免與Ryeqo同時使用激素避孕藥,否則可能會增加雌激素相關不良事件的風險,並降低治療效果。
4、兒童用藥:
由於Ryeqo在兒科患者中的安全性和有效性尚未確定,因此不建議兒童使用。
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