他泽司他能有效治病吗?
導讀:他澤司他是一種強效、選擇性口服EZH2抑製劑,在一項包括突變(mt)或野生型(wt)EZH2腫瘤的DLBCL患者的1期研究中顯示出抗腫瘤活性,用於治療無法完全切除的局部晚期或轉移性上皮樣肉瘤成人和16歲以上的青少年。
他澤司他仿製版也能有效治病嗎
目前沒仿製藥上市,比較常見的是老撾盧修斯藥廠仿製的,也可有效治療相關疾病。仿製藥的開發需要經過嚴格的研究和測試,以確保其安全性和有效性與原始藥物相當,老撾盧修斯仿製的他澤司他已經經過相關部門批准上市,其藥物成分、療效等基本與原研藥一致。
他澤司他的療效
在一項開放標籤、多中心2期研究正在評估他澤司他對mt或wt EZH2 R/R DLBCL或濾泡性淋巴瘤 (1-3b級) 患者的作用,他澤司他800毫克,每日兩次;潑尼松龍在第1-5天和第15-19天給藥,28天為一個週期,持續16週。每8週使用IWG-NHL評估標準(Cheson 2007)評估一次。
總結了226名DLBCL患者的中期2期安全性和活動性數據,服用他澤司他mt組和wt組的ORR均為17%,潑尼松龍組的ORR為 9%。值得注意的是,mt組的DOR明顯更高。
他澤司他單藥或與潑尼松龍聯合使用800mg劑量通常耐受性良好,無論突變狀態如何,約20%的單藥治療患者均觀察到臨床活性,其中許多人之前接受過多種治療。與他澤司他單藥治療相比,他澤司他與潑尼松龍聯合使用並未導致活性改善。
他澤司他的注意事項
1、他澤司他可能會增加患者發生繼發性惡性腫瘤的風險,包括T細胞淋巴母細胞淋巴瘤、骨髓增生異常綜合徵和急性髓系白血病。因此,需要長期監測患者是否發生繼發性惡性腫瘤。
2、他澤司他治療期間應避免食用葡萄柚和飲用葡萄柚汁,以及避免服用聖約翰草。
3、如果出現某些副作用,醫生可能會更改劑量,暫時停止或完全停止使用他澤司他進行治療。
他澤司他可能會對胎兒造成傷害,孕婦使用時應告知潛在風險,並建議有生育能力的女性患者和他澤司他治療期間和最後一劑用藥後6個月內採取有效的避孕措施。
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