康护乐抗癌新特药：恶液质药物ADLUMIZ(Anamorelin)于日本上市

惡病質（cachexia）亦稱惡液質。表現為極度消瘦，貧血，無力，完全臥床，全身衰竭等綜合徵。多由癌症和其他嚴重慢性病引起，其中以腫瘤伴發的惡病質最為常見，稱為腫瘤惡病質(cancer cachexia,CC)，CC主要是由腫瘤細胞產物及機體釋放的細胞因子引起的以全身代謝紊亂為特徵的一種繼發性反應。患者常常因為發生CC而不能接受進一步的積極治療，從而錯過延長生存期，改善生活質量的機會。 50%～80%的惡性腫瘤患者死亡前會出現惡病質患者，直接因CC而致死的概率高達20%，CC對癌症患者的生活質量和預後造成嚴重不良影響。關於CC的藥物干預治療，既往已開展了多個臨床試驗進行探索。但是得到陽性結果的臨床試驗卻不多，Adlumiz（Anamorelin）阿那莫林是其中結果較為突出的一個。

阿那莫林（Adlumiz）2021年4月於日本上市

Adlumiz（Anamorelin）阿那莫林，是一種新型口服藥物。由日本小野製藥（Ono Pharmaceutical）2021年04月21日在日本推出，為首個治療癌症惡病質的藥物。本次推出的為【エドルミズ®錠50mg】Adlumiz（Anamorelin）50mg 片劑，用於治療非小細胞肺癌、胃癌、胰腺癌、結直腸癌等惡性腫瘤患者的CC。

阿那莫林（Adlumiz）作用和功效

Adlumiz為選擇性胃飢餓素受體激動劑。胃飢餓素是一種主要由胃分泌的內源性肽，與受體結合後可刺激多種途徑對體重、肌肉質量、食慾和代謝進行正調節。 Anamorelin可以改善癌症惡病質患者體重下降和喪失食慾的現象。

Adlumiz於2021年1月在日本獲得批准，主要基於兩項多中心雙盲隨機對照研究，開展於非小細胞肺癌患者（ONO-7643-04研究）和結直腸癌、胃癌、胰腺癌患者（ONO-7643-05研究）。研究結果顯示，Adlumiz在非小細胞肺癌、結直腸癌、胃癌、胰腺癌引起的CC中，均能顯著促進患者食慾、增加患者體重，肌肉質量。 Anamorelin治療CC較安慰劑可明顯提升患者的體重和手握力，對於整體體重和厭食惡病質量表平均分數也有明顯的改善。

Adlumiz上市將提高所有癌症惡病質患者生活質量

本藥在日本的上市將為此前無治療方法的癌症惡病質患者提供新的治療選擇。由於癌症惡病質在很大程度上仍然無法治療，作為首個治療癌症惡病質的藥物，Adlumiz的上市，標誌著提高所有癌症惡病質患者生活質量的一個重要里程碑。根據與瑞士Helsinn集團旗下公司Helsinn Healthcare SA簽訂的授權協議，小野製藥擁有Anamorelin（阿那莫林）在日本、韓國、中國台灣地區的開發和商業化獨家權利。

附： 阿那莫林Adlumiz（Anamorelin）適應症

用於治療非小細胞肺癌、胃癌、胰腺癌、結直腸癌等惡性腫瘤患者的癌症惡病質。 1 .應用於不能切除的進展復發的非小細胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大腸癌的癌變液質患者。 2 .用於營養療法等效果不充分的癌症惡液質患者。 3 .用於6個月內有5%以上體重減少和食慾不振，且有以下(1)、(3)中2個以上的患者。 (1)疲勞或疲勞感。 (2)全身肌力下降。 (3) CRP值超過0.5mg/dL、血紅蛋白值小於12g/dL或白蛋白值小於3.2g/dL中任意一個以上。

阿那莫林Adlumiz（Anamorelin）禁忌症：

1 .對本劑的成分有過敏症既往史的患者。 2 .有充血性心力衰竭的患者。 3 .有心肌梗塞或心絞痛的患者。 4 .有高度刺激傳導系統障礙(完全房室傳導阻滯等)的患者。 5 .正在服用下一種藥物的患者:克拉黴素、吲那韋、伊曲康唑、奈福那韋、巴戟天、博利康唑、含利托那韋製劑、含康維他特製。 6 .有中度以上肝功能障礙(Child-Pugh分類b及c )的患者。 7 .因消化管閉塞等消化管器質性異常導致飲食難以口服攝取的患者。

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