培米替尼是靶向药吗？

2020年4月，FDA加速批准了培米替尼的上市申請，用於治療FGFR2基因融合/重排的經治晚期膽管癌患者，那是靶向藥嗎？

培米替尼是靶向藥物；作為首個膽管癌靶向藥，培米替尼有望改變膽管癌患者的臨床治療格局。

培米替尼的獲批基於FIGHT-202的臨床試驗，試驗結果顯示，在107例存在FGFR2融合/重排的患者中，所有患者對治療都有反應，培米替尼單藥治療的總緩解率為36%，其中包括2.8%的完全緩解和33%的部分緩解；疾病控制率為82%。中位緩解持續時間為9.1個月；63%的患者在6個月或更長時間獲得緩解，18%的患者在12個月或更長時間保持緩解。

以上數據說明，培米替尼用於存在FGFR2融合/重排的膽管癌二線治療，有82%的患者腫瘤得到控制，並且有33%的患者腫瘤明顯縮小或改善。

值得注意的是，在數據截止時總生存期(OS)尚未達到，但培米替尼中位總生存期(OS)為21.1個月，有研究顯示，以往二三線治療患者歷史平均生存期為6-7個月，這意味著，培米替尼二線治療方案將患者生存期足足延長了3倍還多！

另外，研究人員表示，研究過程未見不可控不良反應，大多數不良事件的嚴重程度為1級或2級。

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