培美替尼(pemigatinib)治疗胆管癌的效果及不良反应

培美替尼（pemigatinib）是一種選擇性成纖維細胞生長因子受體（FGFR）激酶口服抑製劑，用於治療在接受至少一種系統療法後病情難治或複發、存在FGFR2融合現象的、無法用手術切除的局部晚期或轉移性膽管癌患者。那麼，(pemigatinib)治療膽管癌的效果及不良反應是什麼？

培美替尼（pemigatinib）的相繼獲批都基於這項FIGHT-202的臨床研究，該項試驗主要評估培美替尼的療效與安全性。試驗結果數據：攜帶FGFR2融合或重排的患者中，中位隨訪15個月，使用培美替尼治療的總體緩解率（ORR）36%，中位緩解持續時間（DoR）為7.49個月，疾病控制率為88.2%。而未攜帶FGFR2基因融合或重排的另外兩組患者均沒有明顯效果。由此可見，培美替尼是主要針對含FGFR2基因融合或重排的膽管癌患者，並且具有不錯的療效。

不良反應：以上研究中有58.2%的患者出現高磷血症，還有≥30%的患者出現其他如脫髮、腹瀉、疲勞、口吃困難、噁心、便秘、口腔炎、口乾等不良反應。以上不良反應均為輕度可控，此外還有≥10%的患者發生≥3級的不良反應低磷血症。

2018年信達生物與Incyte公司已經達成戰略合作和獨家授權許可協議，推進培美替尼（pemigatinib）在中國內地及香港、澳門和台灣地區的臨床開發與上市。當前，信達生物正在國內進行培美替尼治療FGFR2基因融合或重排的膽管癌患者的臨床研究。

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