第二款胆管癌靶向药物—英菲格拉替尼获批上市

英菲格拉替尼是一種ATP競爭性、口服酪氨酸激酶FGFR1~3抑製藥，2021年5月29日，美國FDA批准用於膽管癌的的治療，針對FGFR2融合基因突變的膽管癌。

一項多中心、單組臨床研究共納入71例受試者，評價英菲格拉替尼（Infigratinib）作為FGFR2融合陽性膽管癌患者三線及三線以上治療的療效。結果顯示：在二線治療情況下，患者中位無進展生存期（PFS）為4.63個月；接受三線及三線以上使用英菲格拉替尼（Infigratinib）治療的患者中位無進展生存期（PFS）為6.77個月；接受三線及三線以上治療的患者客觀緩解率（ORR）為21.6%。

在一項二期臨床試驗中，108名FGFR2基因融合或重排突變的膽管癌患者，在吉西他濱化療病情進展後使用英菲格拉替尼（Infigratinib），治療的客觀緩解率（ORR）達到了23.1%。一名患者病灶完全消失，24名患者可見病灶縮小超過30%。疾病控制率高達84.3%。所有患者的中位無進展生存期（PFS）為7.3個月。

英菲格拉替尼（Infigratinib）能延長患者的無進展生存期，提高緩解率及疾病控制率，改善患者的生活質量及疾病進展狀況，對患者的病情能產生積極作用。

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