先行先试！近日，胆管癌新药英菲格拉替尼在海南开出首张处方

膽管癌是一種常見的原發於肝臟的惡性腫瘤，目前膽管癌的治療和預後情況一般，生存率低。膽管癌的精準靶向治療領域一直處於空白，缺少精準治療的靶向藥。英菲格拉替尼是一款治療FGFR基因突變膽管癌的有效藥物，是繼培美替尼後出現的又一款膽管癌靶向藥，於2021年5月獲批上市。近期，英菲格拉替尼在海南樂城博鰲超級醫院落地，開出除北美外的首張處方。下文將對英菲格拉替尼做一個全面的介紹，希望給大家帶來幫助。

一、膽管癌及治療現狀

膽管癌是一種肝臟膽管癌,一種嚴重且致命的疾病。據統計，中國每年約有72000 名患者被確診， 約有14% 至 17% 的膽管癌患者存在FGFR2 基因異常。

由於膽管癌是一種惡性腫瘤，且中國的患病率高，膽管癌患者群體急需創新療法。尤其是膽管癌二線及以上患者，在英菲格拉替尼出現之前，中國尚無有效的靶向藥。

二、英菲格拉替尼的作用機制及療效

英菲格拉替尼是一種強效口服、選擇性、ATP競爭性的成纖維細胞生長因子受體(FGFR)激酶抑製劑,對FGFR 1、2和3的親和力最高。英菲格拉替尼通過選擇性結合和抑制FGFR活動阻斷下游信號級聯，減少癌細胞增殖誘導腫瘤細胞死亡。

安全與療效：

在2020年ASCO會議上，發布了一項關於英菲格拉替尼的臨床研究，這是一項2期，多中心、單組試驗的臨床研究，旨在研究英菲格拉替尼作為FGFR2融合陽性膽管癌患者三線或三線以上治療的療效。

試驗結果顯示出，在二線治療情況下，患者的中位無進展生存期(PFS)為4.63個月;接受三線或三線以上使用英菲格拉替尼治療的患者中位無進展生存期(PFS)為6.77個月。在客觀緩解率(ORR)方面，接受三線或三線以上治療的患者，英菲格拉替尼的ORR為21.6%。

在有FGFR2融合的膽管癌患者中，三線和三線以上治療的方式給英菲格拉替尼相較於二線標準化療方案，無進展生存期(PFS)和客觀緩解率(ORR)都獲益更大。

三、2021年12月，英菲格拉替尼在海南落地，開出國內首張處方

2021年12月，英菲格拉替尼通過海南省衛生和健康委員會和海南省藥品監督管理局批准,用於治療攜帶FGFR2基因融合或重排且既往接受過治療的、不可切除的局部晚期或轉移性膽管癌患者。

中國首例獲准特許使用英菲格拉替尼的患者在海南樂城博鰲超級醫院接受了治療，這也是英菲格拉替尼上市僅6個月以後在北美以外開出的首個處方。

四、英菲格拉替尼獲取渠道

目前，英菲格拉替尼尚未正是在中國上市，患者需要到海南博鰲超級醫院開具處方，現在由於疫情原因，前往海南就醫不是很方便。因此，通過正規的海外醫療服務機構(醫伴旅)獲取是一個不錯的方法。

五、結語

二線及以上膽管癌的精準治療一直是臨床領域的一大難題，英菲格拉替尼的出現有效填補了這一領域的空白。目前，英菲格拉替尼正在開展腫瘤學領域的研究，用於治療多種基因突變的腫瘤。未來，英菲格拉替尼將被開發出更多新適應症，造福更多腫瘤患者。