Agamree不同版本一盒的最新价格公布
Agamree(瓦莫羅酮)作為首個歐盟完全批准的杜氏肌營養不良症(DMD)治療藥物,其價格因生產標準與區域政策差異顯著。以下為當前全球市場已知版本的價格信息。
Agamree不同版本一盒的最新價格公佈
瑞士原研藥價格
瑞士Santhera Pharmaceuticals生產的Agamree原研藥規格為40mg/mL*100mL/盒,售價約9764美元。該版本已在美國、德國及英國上市,需通過跨境醫療渠道獲取,運輸冷鏈成本約佔總費用的15%-20%。
其他國家版本價格
目前尚未有其他國家生產Agamree的官方信息公佈。部分東南亞國家雖標註為“國際版”,但實際為原研藥平行進口,價格與原產國基本持平。患者需警惕非授權渠道的虛假宣傳,避免購買無效或過期藥品。
了解藥品價格動態後,患者需關注仿製藥的開發進展。以下內容將解析Agamree的仿製藥現狀。
Agamree現在有仿製藥了嗎
Agamree作為新型糖皮質激素類藥物,目前全球範圍內尚無仿製藥上市。其專利保護與罕見病藥物地位延緩了仿製進程。
專利保護與市場獨占期
Agamree已獲得歐盟孤兒藥資格及罕見兒科疾病稱號,享有10年市場獨占期保護(至2034年)。 Santhera Pharmaceuticals申請了多項製劑工藝專利,涵蓋混懸液配方與給藥裝置設計,進一步阻礙仿製藥開發。
仿製藥研發動態
由於DMD患者群體較小且研發成本高昂,國際仿製藥企業暫未公佈相關開發計劃。印度藥企Cipla曾表示關注該領域,但尚未啟動臨床試驗。預計未來5年內不會出現合法仿製版本。
明確藥品來源後,肝功能異常患者需特別關注劑量調整方案。以下內容將說明具體用藥建議。
Agamree肝功能受損患者的推薦劑量
Agamree主要通過肝臟代謝,肝功能異常患者需根據Child-Pugh分級調整劑量,以平衡療效與安全性。
輕中度肝功能損害劑量方案
Child-Pugh A級(輕度)或B級(中度)患者推薦劑量為每日2mg/kg,隨餐服用。體重超過50kg者最高日劑量不超過100mg。治療期間需每月監測ALT、AST及膽紅素水平,若指標較基線升高3倍以上,需暫停用藥直至恢復。
重度肝功能損害用藥限制
Child-Pugh C級(重度)患者缺乏臨床使用數據,說明書未提供明確劑量建議。此類患者需在肝病專科醫生指導下權衡風險,必要時採用更低起始劑量(如1mg/kg/日),並每週檢測凝血功能與血氨水平。
肝功能異常患者應避免聯用強CYP3A4抑製劑(如伊曲康唑),以防血藥濃度異常升高。治療期間建議低脂飲食,減少肝臟代謝負擔。若出現黃疸、腹水或意識模糊等肝性腦病前兆,應立即停藥並就醫。通過個體化劑量管理與定期監測,Agamree可為不同肝功能狀態的DMD患者提供有效治療支持。
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
.jpeg)