第三代抗癫痫新药吡仑帕奈在中国获批!
呲崙帕奈是高選擇性、非競爭性的AMPA型谷氨酸受體拮抗劑,是由日本衛材研發的,主要用於治療癲癇,於2015年首次被美國FDA批准上市。癲癇是人類中樞神經系統三大疾病之一,是治療癲癇的第三代藥,效果顯著。
呲崙帕奈於2015年7月申請臨床,2018年10月提交上市申請。 2019年12月1日,呲崙帕奈在中國正式上市,中國癲癇治療領域正式迎來首個非競爭性AMPA受體拮抗劑,該藥帶來了全新的治療手段和方法。呲崙帕奈適用於成人和12歲及以上兒童癲癇部分性發作患者(伴或不伴繼發性全面性癲癇發作)的加用治療。
系統評價呲崙帕奈治療難治性癲癇部分發作的有效性與安全性,共納入5項研究,共計1500例患者。 Meta分析結果顯示:吡崙帕奈組癲癇完全不發作率,發作頻率減少≥50%的患者百分率均高於安慰劑組,差異有統計學意義;呲崙帕奈主要不良反應有眩暈,困倦,頭痛,共濟失調,鼻咽炎等;呲崙帕奈8 mg和12 mg組總不良反應發生率高於安慰劑組,差異有統計學意義(P<0.05)。結論呲崙帕奈治療難治性癲癇部分發作能有效減少癲癇發作頻率,且不良反應較輕,患者基本耐受。
截至目前,呲崙帕奈已獲全球55個國家批准,已有超過20萬患者接受了該藥治療,每日口服一次,無論是在局灶性癲癇發作,還是在全面性癲癇發作,抑或是一些特殊類型的癲癇綜合徵上,呲崙帕奈都展現出較好的治療。
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