雷帕鸣中文说明书

印度Biocon的中文說明書

【通用名稱】西羅莫司片 sirolimus 

【適應症/功能主治】 適用於接受腎移植的患者，預防器官排斥。建議與環孢素和皮質類固醇類聯合使用。

【規格型號】0.5mg片劑/1mg片劑/口服液

【用法用量】

口服，每日一次。在移植後，應盡可能早地開始服用。對新的移植受者，首次應服用的負荷量，即其維持量的3倍劑量。對腎移植患者的建議負荷量為6mg，維持量為2mg/天。雖然在臨床試驗中，所用的15mg的負荷量和5mg/天的維持量是安全有效的，但對於腎移植患者，尚不明確2mg以上的劑量療效上的益處。每日服用雷帕鳴 (Rapamune) 2mg的患者，其總體的安全性優於每日服用雷帕鳴(Rapamune) 5mg的患者。

【不良反應】

臨床研究顯示，使用西羅莫司（即雷帕鳴）可以升高血脂水平，血液中過高的膽固醇使大量膽固醇沉積於動脈內膜，導致動脈硬化，血液黏稠度增高，進一步促進動脈硬化的發生以及血栓形成。高脂血症還可以促進移植腎慢性排斥反應的發生。西羅莫司可以使血清總膽固醇水平、低密度脂蛋白水平均明顯升高，西羅莫司引起的其他不良反應還包括肺感染、消化系統症狀、白細胞減少等。 在陰涼、乾燥、避光的環境中保存。

【禁 忌】

禁用於對西羅莫司、西羅莫司的衍生物、或本藥口服溶液中任何成份過敏的患者、孕婦及哺乳期婦女。

【注意事項】

西柚汁可減緩由CYP3A4調節的印度Biocon的雷帕鳴的代謝，因而不可用於送服或稀釋本藥。建議服用環孢素口服溶液(改進型)和/或環孢素膠囊(改進型)後4小時服用。

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