尼拉帕利(Niraparib)是進口藥嗎?
xa0 尼拉帕利(Niraparib)屬於進口藥。 2019年12月,國家藥品監督管理局通過相關規定批准再鼎醫藥(Zai Lab)1類創新藥甲苯磺酸尼拉帕利膠囊(商品名:則樂)上市,尼拉帕利被批准後作為鉑敏感復發性卵巢癌的維持治療,並於2020年10月在中國被批准作為一線維持治療。尼拉帕利是卵巢癌患者的潛在最佳PARP抑製劑,因為其具每日一次給藥和藥代動力學特性,包括其穿過血腦屏障的能力。作為複發性卵巢癌的維持治療(NOVA研究),尼拉帕利治療使具有種系BRCA突變的患者疾病進展或死亡的風險降低了73%,使沒有種系BRCA突變的患者降低了55%。
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