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阿培利司(Alpelisib)-Piqray國內甚麼時候上市

作者: medicalhalo
發佈時間: 2026-02-01 22:25:32

阿培利司(Alpelisib)-Piqray原研藥還沒有在國內上市,具體上市時間還不清楚。阿培利司在海外2019年5月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市,是首個獲批的PI3K抑製劑,用於治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性、PIK3CA突變的絕經後婦女和男性患者的晚期或轉移性乳腺癌,可以聯合氟維司群(fulvestrant)一起使用,商品名為Piqray,可作為口服片劑出售。為了啟動阿培利司治療,患者需要通過FDA批准的診斷測試來確認組織和/或液體活檢樣本採集中是否存在PIK3CA突變。

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