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喜保寧(Vigabatrin)什麼時候上市

作者: medicalhalo
發佈時間: 2026-02-01 22:25:32

2009年,美國食品藥品監督管理局(FDA)首次批准喜保寧(Vigabatrin)以商品名Sabril上市。從那時起,這種藥物的幾種仿製藥已經上市,包括一種以Vigadrone品牌銷售的仿製藥。目前通過歐洲藥品管理局(EMA)批准上市的以Kigabeq的商品名進行出售。喜保寧原研藥還沒有在國內上市,因此也沒有納入醫保。喜保寧有兩種劑型,一種是500 mg片劑,用於難治性複雜部分性癲癇發作(CPS)成人的附加治療,另一種是500mg粉末包裝,用於痙攣(IS)嬰兒的口服溶液。

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