妥布黴素吸入溶液治療銅綠假單胞菌感染的療效？

治療銅綠假單胞菌感染的療效比較好，能有效降低痰銅綠假單胞菌密度，適用於治療銅綠假單胞菌囊性纖維化患者。

另外，對於伴有銅綠假單胞菌感染的支氣管擴張患者來說，妥布黴素吸入溶液也是一種有效的治療選擇，並且具有可接受的安全性。

什麼是囊性纖維化

囊性纖維化病是一種常染色體隱性遺傳性的先天性外分泌腺疾病，由囊性纖維化跨膜轉錄調節因子(CFTR)蛋白的基因突變引起。這一突變導致CFTR功能損傷，從而致粘液腺體阻塞，引起囊性肺纖維化(CPF)、腸梗阻、肝硬化、胰腺纖維化等。

累及支氣管時，氣道黏液增多黏性增加，痰黏稠不易咳出，細菌定居繁殖，引起支氣管、肺部反復發生感染，繼之引起 CPF，肺功能不全。

妥布黴素吸入溶液的

研究認為囊性肺纖維化的發生與 CFTR 突變而直接導致銅綠假單胞菌反复感染有關，妥布黴素吸入溶液已被證明能有效降低痰銅綠假單胞菌密度，改善囊性肺纖維化患者的呼吸道感染、咳嗽、咳痰和呼吸困難等表現，並且具有可接受的安全性。

在一項3期、16週、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗中，通過使用妥布黴素吸入溶液治療符合條件的銅綠假單胞菌囊性纖維化患者。

與使用安慰劑相比，使用妥布黴素吸入溶液的患者在生活質量、支氣管擴張呼吸症狀以及痰量和痰膿方面的評分均得到了顯著改善。在第29天，使用妥布黴素吸入溶液的患者中銅綠假單胞菌培養陰性的患者比例高於安慰劑組。

在一項隨機、雙盲、3週期、安慰劑對照試驗中，共有247例符合條件的患者以2:1的比例隨機接受3個週期的妥布黴素吸入溶液(n=161) 或安慰劑 (n=86)。與研究1相同，每個週期包括治療28天，然後停藥28天。

根據從基線至第3週期“開”期結束時 FEV 1% 預測值的絕對變化，與安慰劑相比，妥布黴素吸入溶液顯著改善了患者的肺功能。妥布黴素吸入溶液和安慰劑治療導致 FEV 1% 預測值的絕對增幅分別為7%和1%。該分析根據基線FEV 1%預測值的協變量進行調整，對缺失數據進行多重插補。

妥布黴素吸入溶液的

妥布黴素吸入溶液僅用於經口吸入 ，6歲及以上患者的推薦劑量為1個一次性安瓿((300mg/4 mL)，經口吸入給藥，每天用藥兩次，重複週期為給藥28天，隨後停藥28天。給藥時間盡可能間隔12小時，間隔不能少於6小時。

總的來說，妥布黴素吸入溶液在治療銅綠假單胞菌感染的囊性纖維化患者中表現出良好的療效，且安全性良好，比較值得在臨床中推廣使用。

參考文獻：

肖桂榮,徐珽,蔣學華.1例囊性肺纖維化伴銅綠假單胞菌感染的抗菌治療病例分析[C]//中國藥學會醫院藥學專業委員會.中國藥學會醫院藥學專業委員會, 2014.

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