阿福他酶α价格一览
阿福他酶α是一種酶替代療法藥物,原研藥由美國瑞頌製藥生產,商品名為Strensiq。該藥物在國際市場上的價格較高,18mg/0.45mL/盒的價格約為13205美元,目前尚無仿製藥上市。
阿福他酶α原研藥和仿製藥價格
的原研藥Strensiq由美國瑞頌製藥(現為阿斯利康子公司)研發,是目前全球唯一獲批用於治療低磷酸酯酶症的酶替代療法。
原研藥價格
阿福他酶α的規格比較多,不同的規格其價格也不一樣。目前了解到,18mg/0.45mL/盒的阿福他酶α價格大約為13205美元,價格比較昂貴,患者需長期使用,經濟負擔較重,目前市場上尚未出現仿製藥。
仿製藥價格
目前全球範圍內尚未有阿福他酶α的仿製藥獲批上市,無法得知仿製藥的價格。
阿福他酶α的高成本限制了其在全球範圍內的廣泛應用,患者期待未來能有更經濟的替代治療方案。
阿福他酶α在國內的上市情況
截至2025年6月,阿福他酶α尚未在中國內地獲批上市。罕見病藥物在國內的審批流程較長,需符合嚴格的監管要求。
阿福他酶α的上市申請可能涉及臨床試驗數據、生產質量核查等多方面評估。此外,藥物經濟學評價也是影響其進入醫保目錄的關鍵因素。
未來隨著國內罕見病診療體系的完善,阿福他酶α有望加速審批進程,惠及更多中國患者。
阿福他酶α的療效
阿福他酶α作為全球首個低磷酸酯酶症酶替代療法,其臨床療效已得到多項研究證實。該藥物通過補充患者體內缺失的鹼性磷酸酶,改善骨骼礦化及代謝異常。
顯著提高生存率
臨床數據顯示,接受阿福他酶α治療的圍產期/嬰儿期患者1年生存率較高,5年生存率高於對照組,療效差異顯著。
改善骨骼與呼吸功能
該藥物可逆轉骨骼礦化不足,促進骨密度增加,減少骨折風險。同時能改善呼吸肌無力症狀,降低嬰幼兒呼吸衰竭發生率。長期治療還可幫助兒童患者實現佝僂病的實質性治愈。
阿福他酶α為低磷酸酯酶症患者帶來了革命性的治療選擇,其療效已改變該疾病的自然病程。
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