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阿福他酶α有哪几个版本?分别多少钱?

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

阿福他酶α是一種用於針對低磷酸酯酶症(HPP)的酶替代療法藥物,由美國瑞頌製藥(Alexion)研發,商品名為Strensiq。目前市場上僅有原研藥版本,尚未有仿製藥上市。該藥物提供多種規格,包括18mg/0.45mL、28mg/0.7mL、40mg/mL和80mg/0.8mL等,其中18mg/0.45mL的價格約為13210美元。阿福他酶α已在歐美等多個國家獲批,臨床數據顯示其能顯著提高患者生存率並改善骨骼發育。本文將從版本分類、價格信息及療效三個方面詳細介紹該藥物。

阿福他酶α有哪幾個版本

目前僅由美國瑞頌製藥生產,尚未出現仿製藥或生物類似藥。該藥物在全球範圍內以Strensiq為商品名銷售,屬於原研藥。

原研藥版本

阿福他酶α的原研藥由瑞頌製藥(現為阿斯利康子公司)研發,2015年在美國獲批上市,隨後在歐洲、日本等地區獲得批准。該藥物是目前全球唯一獲批用於治療低磷酸酯酶症的酶替代療法。

仿製藥現狀

截至2025年7月,全球範圍內尚未有阿福他酶α的仿製藥上市。由於該藥物屬於生物製劑,生產工藝複雜,短期內難以出現仿製版本。

阿福他酶α的原研藥版本在全球範圍內廣泛應用,但由於價格較高,許多患者仍期待未來能有更經濟的替代選擇。

阿福他酶α不同版本分別多少錢

阿福他酶α的價格因規格不同而有所差異,且尚未在國內正式獲批上市,患者需通過海外渠道購買。

18mg/0.45mL規格價格

18mg/0.45mL/盒的阿福他酶α價格約為13205美元,適用於成人標準劑量治療,每月需2-3盒。

其他規格價格

阿福他酶α還有28mg/0.7mL、40mg/mL和80mg/0.8mL等規格,價格因規格不同而變化。 80mg/0.8mL規格適用於體重較大的患者,但體重<40kg者禁用。

阿福他酶α的高價格限制了其在全球範圍內的廣泛應用,患者期待未來能有更經濟的替代治療方案。

阿福他酶α的療效

阿福他酶α作為全球首個低磷酸酯酶症酶替代療法,其臨床療效已得到多項研究證實。

顯著提高生存率

臨床數據顯示,接受阿福他酶α治療的圍產期/嬰儿期患者1年生存率較高,5年生存率高於對照組,療效差異顯著。

改善骨骼與呼吸功能

該藥物可逆轉骨骼礦化不足,促進骨密度增加,減少骨折風險。同時能改善呼吸肌無力症狀,降低嬰幼兒呼吸衰竭發生率。

阿福他酶α為低磷酸酯酶症患者帶來了革命性的治療選擇,其療效已改變該疾病的自然病程。

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