恩瑞格适应症有什么呢？

化學名為 4-[3,5-二(2-羥基苯基)-1,2,4-三唑-1-基]苯甲酸，是由瑞士諾華製藥公司研究開發的鐵螯合劑產品，是美國 FDA 批准的第一個能夠常規使用的口服驅鐵劑，獲准在≥2歲 、輸血造成的慢性鐵負荷過多的患者中使用 , 在歐洲它被推薦作為 6 歲以上地中海貧血鐵過載患者的一線用藥。今天咱們就來看一下恩瑞格適應症有什麼呢？

美國食品藥品管理局（FDA）於 1 月 23 日批准恩瑞格（去鐵斯若）新適應症，用於 10 歲及以上非輸血依賴性地中海貧血 (NTDT) 患者的慢性鐵過載治療。 NTDT 是地中海貧血的一種溫和形式，不需要頻繁的輸血。但久而久之，NTDT 患者會存有鐵過載風險，可導致致命的器官損傷。 FDA 同時批准 FerriScan 上市作為恩瑞格的一種影像搭配診斷試劑。 FDA 先前已批准 FerriScan 用於檢測肝鐵濃度 (LIC)，但其在恩瑞格臨床研究中的用途是篩選臨床治療患者及管理治療，其用途被限定為恩瑞格安全、有效應用所必要的影像搭配診斷試劑。

恩瑞格之前被批准用於 2 歲及以上患者因輸血而導致的鐵過載治療，而這次的批准可以使恩瑞格用於 NTDT 鐵過載患者的治療。恩瑞格應該用於每 1 克乾燥肝組織中含鐵量至少 5 毫克的 NTDT 患者。恩瑞格的新適應症是 FDA 通過加速審批程序批准的，這樣可以使患者能夠儘早地應用這種有前景的新藥，以治療嚴重或威脅生命的疾病，同時公司要進行額外的研究以確保恩瑞格的臨床效果。

恩瑞格常用起始劑量為20mg/(kg·d)，若大量輸血，鐵增加量>0.5mg/(kg·d)或治療前鐵負荷較高，推薦劑量為 30mg/(kg·d)，鐵增加量<0.3mg/kg，10-15mg/kg/d足以控制病情。在餐前30分鐘時空腹給藥，應完全溶解在水或蘋果 汁或橙汁中 一 起服用。較低劑量的恩瑞格[5-10mg/(kg·d)]只能用於輕度鐵負荷過、輸血次數不多的年輕患者，或以往接受螯合劑治療未獲得滿意療效的老年患者；使用地拉羅20和 30mg/(kg·d)的患者需仔 細監測體內鐵儲備，因 50％和 10％的患者機體鐵水平仍可能持續升高。此外，輸血頻率也可影響恩瑞格控制肝臟濃度的效果，當鐵攝人量大於 0.5mg/(kg·d)時， 接受相同劑量恩瑞格的患者，其肝臟濃度獲得降低者僅為 47％。

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