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恩瑞格的治疗效果怎样呢?

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

化學名為 4-[3,5-二(2-羥基苯基)-1,2,4-三唑-1-基]苯甲酸,恩瑞格是由瑞士諾華製藥公司研究開發的鐵螯合劑產品,恩瑞格是美國 FDA 批准的第一個能夠常規使用的口服驅鐵劑,恩瑞格獲批用於因需要長期輸血而引致鐵質積聚的患者(如患有地中海貧血症或其他罕見的貧血症) ,適用於兩歲以上兒童及成人服用。

為了保障恩瑞格療效的發揮,科學合理用藥無疑也是非常重要的,因此,對於患者而言,使用恩瑞格建議應在醫生的指導下進行,建議有鐵質積聚患者,例如需要長期輸血人士(輸血量達100ml/kg)及血清鐵蛋白超過1000ug/升;對應身體重量,初期建議每日服用20mg/kg劑量的恩瑞格,視乎血清鐵蛋白指標的改善情況,患者可能需要調校或增加服用恩瑞格的劑量,一般會以5mg/kg或10mg/kg為單位作劑量調升,但服用總劑量不應超過每日30mg/kg。服用恩瑞格可能會引起皮疹,一般皮疹會自動消失而不需作劑量調校或停止用藥;若情況嚴重或持續,便應停止用藥。

研究恩瑞格對伴有鐵過載的再生障礙性貧血(AA)患者的祛鐵療效及安全性。方法:分析64例伴鐵過載的AA患者經恩瑞格治療12個月後的祛鐵療效,並進行安全性評估。 結果 所有患者恩瑞格的起始劑量為20.0 mg·kg-1·d-1,平均劑量為(18.6±3.60)mg·kg-1·d-1。經12個月治療後,中位血清鐵蛋白(SF)水平由基線的4 924(2 718~6 765)μg/L(64例)降到3 036(1 474~5 551)μg/L(23例),降幅達38%,SF降低量的中位數為651(126~2 125)μg/L;23例完成12個月治療的患者SF中位水平由基線的5 271(3 420~8 278)μg/L降到3 036(1 474~5 551)μg/L,降幅達到42%,SF降低量的中位數為1 167(580~4 806)μg/L。血肌酐增高(40.98%)、胃腸道不適(40.98%)是恩瑞格治療期間最主要的不良事件,其次為肝臟轉氨酶增高(ALT: 21.31%;AST: 13.11%)、蛋白尿(24.59%),血肌酐增高呈可逆性、非進行性。

對於合併使用環孢素的38例患者,12例(31.8%)連續2次肌酐值>正常值上限(ULN),10例(26.3%)連續2次肌酐值>1.33基線值,僅1例(2.6%)血清肌酐升高超過1.33基線值並超過ULN。對於AST和ALT,整個研究中都沒有患者發生兩次基線後值>5×ULN或>10×ULN。對於基線PLT水平低於50×109/L的患者,恩瑞格治療期間中位PLT未降低。結論:治療伴有鐵過載的AA患者可獲得較好祛鐵療效,藥物耐受性良好,無臨床不可控的嚴重不良事件。

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