恶拉戈利钠的功效与作用是怎样的

惡拉戈利鈉可導致黃體生成素（LH）和促卵泡激素（FSH）的劑量依賴性抑制，導致卵巢性激素，雌二醇和黃體酮的血液濃度降低。惡拉戈利鈉也稱作艾拉戈克鈉，Orilissa、elagolix，是一種口服生物可利用的第二代非肽促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑，適用於治療與子宮內膜異位症相關的中度至重度疼痛。

評價口服非肽類促性腺激素釋放激素拮抗劑惡拉戈利鈉治療子宮內膜異位症相關疼痛12個月以上的療效和安全性。

方法：Elaris子宮內膜異位症（EM）III（NCT01760954）和IV（NCT02143713）是一項擴展研究，在兩項為期6個月、雙盲、安慰劑對照的3期試驗（連續治療12個月）後，評估了兩種劑量（每天一次150 mg和每天兩次200 mg）的額外6個月的治療。

主要療效終點是基於每月平均痛經和非經陰道骨盆疼痛評分的有反應者比例（具有臨床意義的疼痛減輕和穩定或減少的救援鎮痛藥使用）。安全性評估包括、臨床實驗室測試、子宮內膜和骨密度評估。 Elaris EM-III和-IV的功效是基於與安慰劑在Elaris EM-I和-II中的比較，預計脫落率為25%。

結果：在2012年12月28日至2014年10月31日期間（Elaris EM-III），以及在2014年5月27日至2016年1月6日期間（Elaris EM-IV），共有569名參與者入選。治療12個月後，150 mg每日一次（Elaris EM-IV 550.8%）和200 mg每日兩次（Elaris EMV 575.9%）時，Elaris EM-III對痛經的反應率分別為52.1%和78.2%，Elaris EM-III在150 mg每日一次時的反應不良率為45.2%（Elaris EM-IV=45.9%），在200 mg每日兩次時的應答率為60.0%（Elari EM-IV=58.1%）。

潮紅是最常見的不良事件。治療12個月後，觀察到骨密度較基線下降，脂質較基線增加。子宮內膜未見不良反應。

結論：長期服用治療可持續減輕痛經、非經性盆腔疼痛和性交困難。該安全性與雌激素水平的降低一致，並且沒有新的安全問題與長期使用惡拉戈利鈉有關。

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參考文獻

Surrey E, Taylor HS, Giudice L, Lessey BA, Abrao MS, Archer DF, Diamond MP, Johnson NP, Watts NB, Gallagher JC, Simon JA, Carr BR, Dmowski WP, Leyland N, Singh SS, Rechberger T, Agarwal SK, Duan WR, Schwefel B, Thomas JW, Peloso PM, Ng J, Soliman AM, Chwalisz K. Long-Term Outcomes of Elagolix in Women With Endometriosis: Results From Two Extension Studies. Obstet Gynecol. 2018 Jul;132(1):147-160. doi: 10.1097/AOG.0000000000002675. Erratum in: Obstet Gynecol. 2018 Dec;132(6):1507-1508. PMID: 29889764.