pulmozyme不良反應有哪些？

pulmozyme

臨床試驗表明，pulmozymede不良反應主要有聲音改變、咽炎、皮疹、FVC下降≥10%、喉炎、胸痛、結膜炎、鼻炎、發熱、消化不良、呼吸困難。

沒有因服用pulmozyme引起過敏反應的報告。已觀察到蕁麻疹、輕度至中度皮疹和輕度皮疹，且為短暫性皮疹。在所有研究中，一小部分(平均2-4%)接受pulmozyme治療的患者產生了針對pulmozyme的血清抗體。這些患者均未發生過敏反應，血清抗pulmozyme抗體的臨床意義尚不清楚。

在臨床試驗中，接受pulmozyme治療的患者的不良反應比安慰劑增加3%或更多。對照試驗中觀察到的安慰劑和pulmozyme治療患者的死亡率相似。死亡原因與囊性纖維化的進展一致，包括呼吸暫停、心臟驟停、心肺驟停、肺心病、心力衰竭、大咯血、肺炎、氣胸和呼吸衰竭。

作用機理

pulmozyme是重組人脫氧核糖核酸酶I (rhDNase)，一種選擇性切割DNA的酶。在臨床前體外研究中，pulmozyme可水解囊性纖維化患者痰液中的DNA，降低痰液粘彈性。

在囊性纖維化患者中，粘性膿性分泌物滯留在氣道中會導致肺功能降低和感染加重。化膿性肺分泌物含有非常高濃度的細胞外DNA，由退化的白細胞釋放，在感染反應中積累。

藥代動力學

18例囊性纖維化患者吸入2.5 mgpulmozyme後，在15分鐘內可測量到3g/mL DNase的平均痰濃度。吸入後兩小時，平均痰濃度降至平均0.6g/mL。 4例囊性纖維化患者連續6天吸入高達10 mg 每日3次的pulmozyme，未導致血清顯著升高。

若囊性纖維化的患者在使用pulmozyme的過程中出現呼吸困難等嚴重不良反應，應及時停止用藥並諮詢醫生，以免產生藥物的不良反應。