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阿法脫氧核糖核酸酶吸入劑(Pulmozyme)用於囊性纖維化的效果怎麼樣

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究,以確定每天一次和每天兩次給藥Pulmozyme對需要胃腸外抗生素的呼吸道症狀惡化和肺功能的影響。共有968名患有囊性纖維化的成人和兒童作為門診患者接受了24週的治療。

結果:27%服用安慰劑的患者、22%每天服用一次Pulmozyme的患者和19%每天服用兩次Pulmozyme的患者出現一次或多次加重。與安慰劑相比,每天一次和每天兩次給予Pulmozyme可將經年齡調整的呼吸系統惡化風險分別降低28%(P=0.04)和37%(P<0.01)。

在研究期間,每天一次和每天兩次給予Pulmozyme可在1秒內改善用力呼氣量,平均值(+/-SD)分別為5.8+/-0.7和5.6+/-0.7%。所有患者均無過敏反應。 Pulmozyme治療患者的嗓音改變和喉炎比接受安慰劑治療的患者更常見,但很少嚴重,並在發病21天內消退。

結論:在囊性纖維化患者中,給予Pulmozyme可以減少但不能消除呼吸道症狀的惡化,肺功能略有改善,並且耐受性良好。

有證據表明,在持續一個月至兩年的試驗中,與安慰劑相比,吸入(Pulmozyme)治療可改善囊性纖維化患者的肺功能。在6個月或更長時間的試驗中,肺部惡化有所減少。在隨機對照試驗中,聲音改變和皮疹似乎是唯一報告頻率增加的不良事件。沒有足夠的證據確定阿法脫氧核糖核酸酶吸入劑(Pulmozyme)在改善肺功能方面是否優於其他高滲藥物。

一項試驗(23名兒童)顯示,與高滲鹽水相比,阿法脫氧核糖核酸酶吸入劑(Pulmozyme)在一秒時的用力呼氣量有更大的改善(低質量證據)。

Pulmozyme可通過減少肺部分泌物和減少呼吸道感染的風險來改善囊性纖維化患者的肺功能。 Pulmozyme是一種合成蛋白,可以分解囊性纖維化患者的肺分泌物中過量的DNA。 Pulmozyme推薦是使用推薦的霧化器每天吸入一次2.5mg一次性安瓿。

Pulmozyme常見的不良反應包括聲音改變,咽炎,皮疹,喉炎,胸痛,結膜炎,鼻炎,FVC降低≥10 %,發燒和呼吸困難。建議患者在醫生的指導下用藥,對症治療。

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參考文獻

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[2.]Yang C, Montgomery M. Dornase alfa for cystic fibrosis. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Sep 6;9(9):CD001127. doi: 10.1002/14651858.CD001127.pub4. Update in: Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 18;3:CD001127. PMID: 30187450; PMCID: PMC6513278.

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