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盐酸阿考替胺片的疗效如何?

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

功能性消化不良(FD)是指起源於胃和十二指腸區域,並缺乏任何器質性、系統性或代謝性疾病證據的症狀。最新數據顯示,西方國家普通人群消化不良症狀已接近40%,並顯著降低了生活質量。其中小部分人群由胃潰瘍引起,可通過根治幽門螺桿菌進行治療,約20%的有症狀人群屬於胃食道逆流疾病,可通過質子泵抑製劑有效治療,但大多數消化不良人群屬於FD,對於FD的治療目前仍具有挑戰性。 2013年6月6日,日本率先批准上市了世界上首個FD治療藥(acotiamide,商品名Acofide),本品被批准用於治療FD引起的餐後飽脹、上腹脹、早飽,那麼,鹽酸阿考替胺片的療效如何?

鹽酸阿考替胺片的療效

一項在日本進行的II期試驗,研究了FD患者服用鹽酸阿考替胺片長達48週的有效性和安全性。 405 位患者持續48週服用鹽酸阿考替胺片片劑100mg,一日3次。在第1週時整體療效改善率達26.1%,並隨時間的增加可獲得進一步的提高。在第8週時達60.6%,且一直獲得維持。藥物的不良反應發生率為11.5%,大多不良反應輕微,僅1例患者谷丙轉氨酶升高。

鹽酸阿考替胺片的副作用

在多項試驗中觀察到主要有蕁麻疹、便秘、皮疹、嘔吐、噁心、腹瀉等。

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