非达霉素(Dificid)的注意事项及副作用详情

非達黴素(Dificid)適應症和適應人群

1、適應症

用於治療成人及6個月及以上兒童患者的艱難梭菌相關性腹瀉(CDAD)。

2、適應人群

成人及6個月至18歲以下兒童，僅用於確診或高度懷疑由艱難梭菌引起的感染。

圖片來自公開渠道（如FDA官網、原研藥廠官網等），僅供參考。

非達黴素(Dificid)的注意事項

1、過敏反應風險

如皮疹、瘙癢、呼吸困難、面部腫脹等，出現過敏反應後需立即停用非達黴素，並根據反應嚴重程度給予對症治療。

2、僅適用於艱難梭菌感染

非達黴素由於其極低的全身吸收率，不適用於治療其他類型的系統性感染。僅建議用於經培養或臨床高度懷疑由艱難梭菌引起的腹瀉。誤用於其他感染不僅無效，還可能增加耐藥菌的發展風險。

3、耐藥性問題

僅在證實或高度懷疑感染由艱難梭菌引起時使用非達黴素，避免無指徵用藥；若患者症狀無改善或加重，需及時重新評估病原體，調整治療方案，減少耐藥菌產生風險。

非達黴素(Dificid)的副作用

1、成人患者的不良反應

在臨床試驗中，成人患者服用非達黴素後報告的不良反應中，發生率≥2%的包括：噁心（11%）、嘔吐（7%）、腹痛（6%）、胃腸道出血（4%）、貧血（2%）、中性粒細胞減少（2%）。

此外，還有少數患者出現腹脹、消化不良、吞嚥困難、腸梗阻、巨結腸等胃腸道問題，以及肝功能指標異常、血小板減少、代謝性酸中毒和皮膚反應（如藥疹、瘙癢、皮疹等）。

2、兒童患者的不良反應

兒科臨床試驗中所反映的常見的不良反應均為發生率≥5%，如發熱、腹痛、嘔吐、腹瀉、便秘、轉氨酶升高、皮疹等。

非達黴素(Dificid)的特殊人群用藥

1、老年人

老年患者的非達黴素血漿藥物濃度較高，但無需調整劑量，安全性與年輕患者無顯著差異。

2、孕婦

目前關於非達黴素在孕婦中使用的數據有限，動物實驗顯示在遠高於人體暴露劑量下未發現胚胎毒性，但是人類數據不足，應在權衡利弊後使用。

3、肝腎功能不全者

非達黴素的藥代動力學在輕、中、重度腎功能不全患者中沒有明顯變化，無需調整非達黴素的劑量。

肝功能不全者尚未進行專門研究，但因藥物幾乎不經肝臟代謝，預計肝功能不全不會顯著影響其清除。