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治療未接受過治療HIV感染受試者的有效性是基於對兩項隨機、國際、雙盲、陽性對照試驗SINGLE(ING114467)和SPRING-2(ING13086)以及一項國際、開放、陽性對照試驗FLAMINGO(ING114915)的數據分析。

在SINGLE中，833例患者接受多替拉韋50mg每天一次加固定劑量阿巴卡韋一拉米夫定(DTG-ABC/3TC)或固定劑量依非韋倫-替諾福書-恩曲他濱(EFV/TDF/FTC)治療。在基線期，患者的年齡中位值為35歲，16％為女性，32％為非白人，7％合併感染丙型肝炎病毒，4％為CDCC類，兩個治療組之間的這些特徵相似。在48週主要分析中，多替拉韋XxXABC/3TC組中，獲得病毒學抑制的患者比例優於FTC/TDF/ETC組，p=0.003,在根據基線期HIVRNA水平((或)100000拷貝/ml)定義的受試者中觀察到了相同的治療差異。在ABC/3TCXxXDTG組中，獲得病毒學抑制的中位時間較短(分別為28天與84天，p<0.0001)。相對於基線期，調整後的CD4細胞計數平均變化分別為267細胞與208細胞/mm(p<0.001)。預先規定了獲得病毒學抑制的時間和相對基線期的變化分析，並根據多重性加以調整。在第96週，應答分別為80％和-72％。終點差導仍具有統計學意義(p=0.006)。 DTGXxXABC/3TC組的應答在統計學上較高，主要是由於FTC/TDF/FTC組中，由於不良事件而退出的比例較高，與病毒載量分層無關。第96週的總體治療差異適用於基線期病毒載量較高和較低的患者。患者在SINGLE開放期的1440週內可維持病毒學抑制，DTGXxXABC/3TC組(71％)優於EFV/TDF/FTC組(63％)，治療差異為8.3％(2.0，14.6)。在SPRING-2中，822例患者接受多替拉韋50mg每天一次或拉替拉韋400mg每天兩次(盲法)治療，均與固定劑量ABC/3TC(大約40％)或TDF/FTC(大約60％)聯用似開放方式給藥。多替拉韋非劣於拉替拉韋,包括在接受研必卡韋/拉米夫定基礎方案治療的患者子集中。在FLANINGO中,485例患者接受多替拉韋50mg每天一次或達蘆那韋/利托那書(DRX/rD800mg/100mg每天一次治療，均與ABC/3TC(大約33％)或TDF/FTC(大約67％）聯用。所有治療均以開放方式給藥。在第96週時，多替拉韋組的病毒學抑制(80％)優於DRY/r組(68％)調整後的治療差異[DTG-(DRVXxXRTV)]:12.4％;95％CI:[4.7,20.2])2第96週的應答率為82％(DTGXxXABC/3TC)和75％(DRV/rXxXABC/3TC)。 SINGLE、SPRING-2和PLAMINGO研究中治療失敗患者的新發耐藥：在這三項研究接受多替拉韋XxX阿巴卡韋/拉米友定治療的患者中,都沒有檢測到對整合酶類或NRTI類藥物的新發耐藥。關於對照藥，在TDF/FTC/EFV組(SINGLE;6例出現與NNRTI相關的耐藥，一例嚴重NRTI耐藥)和2NRTIXxX拉替拉韋(SPRING-2;4例嚴重NRTI耐藥，1例拉替拉韋耐藥)檢測到了典型耐藥，而在接受2NRTIXxXDRV/RTV(FLAMINGO)治療的患者中，沒有檢測到新發耐藥。

在一項I/II期48週多中心、開放研究(P1093/ING112578)中，HIV-I感染的嬰兒、兒童和青少年接受聯合給藥方案，評價了多替拉韋的藥代動力學參數、性、耐受性和性。在第24週，23例接受多替拉韋每天一次(35mgn=4;50mgn=19)加OBR治療的青少年(年齡為12至17歲)中，16例的病毒載量達到了<50拷貝/mL。 23例兒童和青少年中有20例(87％），在第24週時HIV-1RNA相對於基線的降低大於1log10拷貝/mL或HIV-1RNA<400拷貝/mL。 4例受試者出現病毒學失敗，但在病毒學失敗時都沒有INI耐藥。綜合來看，安全性和有效性良好，值得患者選擇。