绥美凯获批适应症

2019年1月20日，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）批准了艾滋病治療新復方製劑綏美凱（化學名：多替阿巴拉米片）進入中國。作為具有明顯臨床治療優勢的創新性單片複方製劑，能夠為艾滋病患者治療提供極大的便利性，獲得國家食藥監總局的優先審評審批。

據了解，綏美凱是葛蘭素史克（GSK）下屬合資公司ViiV Healthcare艾滋病治療創新藥物，是目前唯一含有多替拉韋（DTG）的三合一複方藥物，具有耐受性好、耐藥屏障高，藥物相互作用少的特點，每日一次，每次一片，顯著減少艾滋病患者的服藥負擔，從而提高患者用藥依從性，並顯著改善其生活質量。

30年前，艾滋病幾乎等同於絕症，通過醫生和科學家的共同努力，艾滋病治療取得了顯著進步，目前艾滋病正在變成一個可以控制的慢性疾病。截至2016年6月30日，全國報告現存活的艾滋病病毒（HIV）感染者/艾滋病病人超過62萬例，報告死亡逾19萬，目前正在接受抗病毒治療患者超過42萬人。

GSK中國/香港醫學事務負責人、副總裁Wim Swyzen醫學博士表示，“通過有效的艾滋病藥物治療，艾滋病患者和健康人群的壽命越來越接近。藥物的依從性和用藥的便利性，對於進一步提升患者的生活質量發揮著越來越重要的作用。目前中國市場上還沒有每天服用一次，每次一片的藥物，綏美凱的獲批上市填補了這一空白，滿足了醫患用藥便利的迫切需求。”

Wim Swyzen表示，CFDA近期在新藥審評審批方面所採取了積極行動，GSK將繼續加強在中國的研發活動，努力將更多的艾滋病新藥引入，例如，二合一複方製劑、長效作用製劑等。

據悉，綏美凱已在100多個國家獲批，並被歐美多個權威學術機構推薦為初治艾滋病病人治療方案的一線治療藥物。繼去年上市艾滋病新藥特威凱之後，是GSK又一個治療艾滋病新藥在中國獲批上市。 GSK自1999年起開始為中國患者帶來艾滋病藥物，雙汰芝是GSK在中國首個獲批的艾滋病抗病毒治療藥物。