Inbec中文说明书

通用名：多替阿巴拉米片

商品名稱：綏美凱

全部名稱：綏美凱，多替阿巴拉米片，TRIUMEQ，Inbec

適應症：適用於治療感染人類免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12歲以上青少年（體重至少為40kg）。

用法用量：

劑量

成人和青少年（體重至少為40kg）

對於成人和青少年，綏美凱的推薦劑量為每次一片，每天一次。

如果成人或青少年的體重低於40kg，不應當給予綏美凱，因為綏美凱是固定劑量片劑，不能減少劑量。

綏美凱是固定劑量片劑,不能用於需要劑量調整的患者，如果需要停用活性成分之一或對其實施劑量調整，可以使用單獨的多替拉韋、阿巴卡韋或拉米夫定製劑，在這些情況下，醫師應當參考這些藥品各自的產品信息。

漏服

如果患者漏服一次綏美凱，並且離下次服藥還有4小時以上，應當盡快服用綏美凱。如果離下次給藥不到4小時，患者不應當服用已漏服藥物，只需重新恢復平常的給藥計劃即可。

不良反應：

綏美凱的臨床會性數據有限，最常報告、為與多替拉韋和阿巴卡長韋/拉米夫定可能或很可能相關的不良反應是噁心(12％)、失眠(7％)、頭暈(6％)和頭痛(6％)。

不良反應(噁心、嘔吐、腹瀉、發熱、嗜睡、皮疹)在出現阿巴卡韋超敏反應的患者中經常發生。因此，如果患者出現這些症狀，應當仔細評價是否存在這種超敏反應。非常罕見情況下，曾經報告過多形性紅斑、史蒂文斯-約翰遜綜合徵或中毒性表皮壞死松解症，不能排除阿巴卡韋超敏反應。在這樣的情況下，應當終止含阿巴卡韋的藥品。

在個體患者中，可能與多替拉韋和阿巴卡韋/拉米夫定相關的最重度不良事件是超敏反應，包括皮疹和重度肝臟效應。

對IIb期至IIIb期臨床試驗的匯總數據實施了一項分析，結果發現多替拉韋+阿巴卡韋/拉米夫定聯合用藥觀察到的不良反應一般與單一成分多替拉韋、阿巴卡韋和拉米夫定的不良反應特徵一致。

在觀察到的不良反應嚴重程度方面，聯合用藥與單一成分之間沒有差異。

禁忌：

禁用於已知對多替拉韋、阿巴卡韋和拉米夫定或任何輔料有超敏反應的患者。

禁止與多非利特和吡西卡尼聯合用藥。

作用機制：

多替拉韋:能通過與整合酶活性位點結合併阻斷逆轉錄脫氧核糖核酸(DNA)整合的鏈轉移步驟(HIV複製週期中的關鍵步驟)，抑制HIV整合酶。

阿巴卡韋:阿巴卡韋是碳環合成性核苷類似物，阿巴卡韋在胞內酶的作用下轉化成活性代謝物卡巴韋三磷酸(CBV-TP)，這是一種脫氧鳥苷-5′-三磷酸(dGTP)類似物。 CBV-TP通過與天然底物dGTP競爭和插入到病毒DNA中來抑制HIV-1逆轉錄酶(RT)的活性。

拉米夫定:拉米夫定是合成的核苷類似物,拉米夫定在細胞內發生磷酸化，生成活性5-三磷酸代謝物，即拉米夫定三磷,酸(3TC-TP)。 3T-CTP的主要作用模式是通過插入核苷酸類似物終止DNA鏈的合成，從而抑制RT活性。

貯藏：密​​封，30℃以下保存。應儲存在原始包裝中，避免片劑吸潮。嚴格密封藥瓶，切勿去除乾燥劑。