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多替阿巴拉米片国内上市了吗?

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

是葛蘭素史克(GSK)下屬合資公司ViiV Healthcare艾滋病治療創新藥物,是目前唯一含有多替拉韋(DTG)的三合一複方藥物,具有耐受性好、耐藥屏障高,藥物相互作用少的特點,每日一次,每次一片,顯著減少艾滋病患者的服藥負擔,從而提高患者用藥依從性,並顯著改善其生活質量,那多替阿巴拉米片在國內上市了嗎?

2015年多替阿巴拉米片在中國提交臨床申請;2017年1月20日申請進口,獲得優先審評資格;2017年8月1日,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批准了艾滋病治療新復方製劑多替阿巴拉米片進入中國。

30年前,艾滋病幾乎等同於絕症,通過醫生和科學家的共同努力,艾滋病治療取得了顯著進步,目前艾滋病正在變成一個可以控制的慢性疾病。截至2016年6月30日,全國報告現存活的艾滋病病毒(HIV)感染者/艾滋病病人超過62萬例,報告死亡逾19萬,目前正在接受抗病毒治療患者超過42萬人。

GSK中國/香港醫學事務負責人、副總裁Wim Swyzen醫學博士表示,“通過有效的艾滋病藥物治療,艾滋病患者和健康人群的壽命越來越接近。藥物的依從性和用藥的便利性,對於進一步提升患者的生活質量發揮著越來越重要的作用。目前中國市場上還沒有每天服用一次,每次一片的藥物,多替阿巴拉米片的獲批上市填補了這一空白,滿足了醫患用藥便利的迫切需求。”

Wim Swyzen表示,CFDA近期在新藥審評審批方面所採取了積極行動,GSK將繼續加強在中國的研發活動,努力將更多的艾滋病新藥引入,例如,二合一複方製劑、長效作用製劑等。

據悉,已在100多個國家獲批,並被歐美多個權威學術機構推薦為初治艾滋病病人治療方案的一線治療藥物。

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