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多替阿巴拉米片是什么?

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

是由葛蘭素史克GSK和輝瑞Pfizer的合資公司——ViiV醫療保健公司開發的一款每日服用一次的三合一藥物,該藥基於整合酶抑製劑Tivicay (Dolutegravir)的治療方案,同時還含有兩種核苷類逆轉錄酶抑製劑Abacavir和Lamivudine,2014年8月27日被FDA批准上市。 2018年1月22日,葛蘭素史克(GSK)宣布其用於治療HIV的以新一代整合酶抑製劑多替拉韋(DTG)為核心的單片複方製劑多替阿巴拉米片(Triumeq)正式在中國內地上市。這是中國內地HIV治療領域的首個完整治療方案的單片複方製劑。

【多替阿巴拉米片用法用量】

多替阿巴拉米片在具有HIV感染經驗的醫師指導下服用。

劑量

成人和青少年(體重至少為40kg)

對於成人和青少年,多替阿巴拉米片的推薦劑量為每次一片,每天一次。

如果成人或青少年的體重低於40kg,不應當給予綏美凱,因為綏美凱是固定劑量片劑,不能減少劑量。

綏美凱是固定劑量片劑,不能用於需要劑量調整的患者,如果需要停用活性成分之一或對其實施劑量調整,可以使用單獨的多替拉韋、阿巴卡韋或拉米夫定製劑,在這些情況下,醫師應當參考這些藥品各自的產品信息。

漏服

如果患者漏服一次綏美凱,並且離下次服藥還有4小時以上,應當盡快服用綏美凱。如果離下次給藥不到4小時,患者不應當服用已漏服藥物,只需重新恢復平常的給藥計劃即可。

老年患者

在年齡大於等於65歲的患者中,多替拉韋、阿巴卡韋和拉米夫定的用藥數據有限,沒有證據表明老年患者需要與年輕成人患者不同的劑量。考慮到年齡相關的改變,例如腎功能下降和血液學參數變化,在這個年齡組用藥時建議需要特別謹慎。

腎損害

肌酐清除率小於50mL/min的患者,不建議服用綏美凱。

肝損害

阿巴卡韋主要經肝臟代謝。尚無中度或重度肝損害患者的臨床數據,因此,除非認為有必要,否則不建議使用綏美凱。對於輕度肝損害(Child-Pugh5-6分)患者,需要密切監測,如可行,包括監測阿巴卡韋血漿水平。

兒童人群

尚未確定綏美凱用於12歲以下兒童的安全性和有效性。尚無數據。

給藥方法

口服

綏美凱可與或不與食物同服。

【不良反應】

多替阿巴拉米片的臨床會性數據有限,最常報告、為與多替拉韋和阿巴卡長韋/拉米夫定可能或很可能相關的不良反應是噁心(12%)、失眠(7%)、頭暈(6%)和頭痛(6%)。

不良反應(噁心、嘔吐、腹瀉、發熱、嗜睡、皮疹)在出現阿巴卡韋超敏反應的患者中經常發生。因此,如果患者出現這些症狀,應當仔細評價是否存在這種超敏反應。非常罕見情況下,曾經報告過多形性紅斑、史蒂文斯-約翰遜綜合徵或中毒性表皮壞死松解症,不能排除阿巴卡韋超敏反應。在這樣的情況下,應當終止含阿巴卡韋的藥品。

在個體患者中,可能與多替拉韋和阿巴卡韋/拉米夫定相關的最重度不良事件是超敏反應,包括皮疹和重度肝臟效應。

對IIb期至IIIb期臨床試驗的匯總數據實施了一項分析,結果發現多替拉韋+阿巴卡韋/拉米夫定聯合用藥觀察到的不良反應一般與單一成分多替拉韋、阿巴卡韋和拉米夫定的不良反應特徵一致。

在觀察到的不良反應嚴重程度方面,聯合用藥與單一成分之間沒有差異。

【禁忌】禁用於已知對多替拉韋、阿巴卡韋和拉米夫定或任何輔料有超敏反應的患者。禁止與多非利特和吡西卡尼聯合用藥。

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