多替阿巴拉米片推荐剂量是多少?
(綏美凱)為複方製劑,每片含多替拉韋鈉(以多替拉韋計)50mg、硫酸阿巴卡韋(以阿巴卡韋計)600mg和拉米夫定300mg,適用於治療感染人類免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12歲以上青少年(體重至少為40kg)。其中,多替拉韋能通過與整合酶活性位點結合併阻斷逆轉錄脫氧核糖核酸(DNA)整合的鏈轉移步驟(HIV複製週期中的關鍵步驟),抑制HIV整合酶。
多替阿巴拉米片推薦劑量是多少?
對於成人和青少年,綏美凱的推薦劑量為每次一片,每天一次。如果成人或青少年的體重低於40kg,不應當給予本品,因為本品是固定劑量片劑,不能減少劑量。多替阿巴拉米片是固定劑量片劑,不能用於需要劑量調整的患者,如果需要停用活性成分之一或對其實施劑量調整,可以使用單獨的多替拉韋、阿巴卡韋或拉米夫定製劑,在這些情況下,醫師應當參考這些藥品各自的產品信息。
多替阿巴拉米片孕婦及哺乳期婦女用藥:
妊娠
一般而言,在決定使用抗反轉錄病毒藥物治療妊娠婦女HIV感染從而降低HIV垂直傳播到新生兒的風險時,應當考慮動物數據以及在妊娠婦女中的臨床經驗。
沒有多替阿巴拉米片用於妊娠婦女的數據。
多替拉韋用於妊娠婦女的數據有限或不存在。多替拉韋對人類妊娠的影響尚不明確。關於阿巴卡韋和拉米夫定在妊娠婦女中聯合用藥,有一定數量的數據表明沒有致畸毒性(來自妊娠前期暴露的400多個結果)。關於拉米夫定,大量數據(來自妊娠前期暴露的3000多個結果)表明沒有致畸毒性。關於阿巴卡韋,一定數量的數據(來自妊娠前期暴露的600多個結果)表明沒有致畸毒性。
在動物生殖毒性研究中,發現多替拉韋能穿過胎盤。動物研究沒有表明在生殖毒性方面有直接或間接的有害作用。阿巴卡韋和拉米夫定可能抑制細胞DNA複製,阿巴卡韋在動物模型中顯示有致癌性。這些結果的臨床意義尚不明確。
只有在預期收益大於對胎兒的風險時方可在妊娠期間使用多替阿巴拉米片。
合併感染乙肝病毒的患者,如果正在接受含拉米夫定的藥品治療,例如綏美凱,隨後懷孕,在停用拉米夫定時,應當考慮肝炎復發的可能性。
線粒體功能障礙
已經證明,核苷和核苷類似物在體外和體內能導致不同程度的線粒體損害。有報告稱,HIV陰性的嬰兒,在子宮內和/或產後暴露於核苷類似物,出現了線粒體功能障礙。
哺乳
尚不清楚多替拉韋是否分泌到人乳汁中,現有的動物毒理學數據顯示多替拉韋可分泌到乳汁中、哺乳大鼠在產後I0天接受50mg/kg多替拉韋經口給藥,在乳汁中檢測出的多替拉韋濃度通常高於血液中的濃度。
阿巴卡韋及其代謝產物可分泌到哺乳大鼠的乳汁中。阿巴卡韋還能分泌到人乳汁中。
基於200多對接受HIV治療的母親/兒童的數據,在接受HIV治療的母親所哺乳的嬰兒中,拉米夫定的血清濃度極低(低於母體血清濃度的4%)且呈逐漸降低趨勢,於嬰兒年滿24週齡時降至無法檢測的水平。未獲得3月齡以下嬰兒接受阿巴卡韋和拉米夫定給藥的性數據。
建議感染HIV的婦女在任何情況下都不應母乳喂養其嬰兒,以免傳播HIV。
生育力
關於多替拉韋、阿巴卡韋或拉米夫定對男性或女性生育力的影響,尚無這方面數據。動物研究表明,多替拉韋、阿巴卡韋或拉米夫定對雄性或雌性生育力無影響。
老年患者
在年齡大於等於65歲的患者中,多替拉韋、阿巴卡韋和拉米夫定的用藥數據有限,沒有證據表明老年患者需要與年輕成人患者不同的劑量。考慮到年齡相關的改變,例如腎功能下降和血液學參數變化,在這個年齡組用藥時建議需要特別謹慎。
漏服
如果患者漏服一次,並且離下次服藥還有4小時以上,應當盡快服用綏美凱。如果離下次給藥不到4小時,患者不應當服用已漏服藥物,只需重新恢復平常的給藥計劃即可。
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
.jpeg)