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多替阿巴拉米片要怎么用呢?

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

是葛蘭素史克(GSK)下屬合資公司ViiV Healthcare艾滋病治療創新藥物,是目前唯一含有多替拉韋(DTG)的三合一複方藥物,具有耐受性好、耐藥屏障高,藥物相互作用少的特點,臨床研究顯示,多替阿巴拉米片能顯著減少艾滋病患者的服藥負擔,從而提高患者用藥依從性,並顯著改善其生活質量,那患者該怎麼服用多替阿巴拉米片?

本品應在具有HIV感染治療經驗的醫師指導下服用。

成人和青少年(體重至少為40 kg)

對於成人和青少年,本品的推薦劑量為每次一片,每天一次。

如果成人或青少年的體重低於40 kg,不應當給予本品,因為本品是固定劑量片劑,不能減少劑量。

本品是固定劑量片劑,不能用於需要劑量調整的患者。如果需要停用活性成分之一或對其實施劑量調整,可以使用單獨的多替拉韋、阿巴卡韋或拉米夫定製劑。在這些情況下,醫師應當參考這些藥品各自的產品信息。

漏服

如果患者漏服一次本品,並且離下次服藥還有4小時以上,應當盡快服用本品。如果離下次給藥不到4小時,患者不應當服用已漏服藥物,只需重新恢復平常的給藥計劃即可。

老年患者

在年齡大於等於65歲的患者中,多替拉韋、阿巴卡韋和拉米夫定的用藥數據有限。沒有證據表明,老年患者需要與年輕成人患者不同的劑量。考慮到年齡相關的改變,例如腎功能下降和血液學參數變化,在這個年齡組用藥時建議需要特別謹慎。

兒童人群

尚未確定本品用於12歲以下兒童的安全性和有效性。尚無數據。

綏美凱孕婦及哺乳期婦女用藥:

妊娠

一般而言,在決定使用抗反轉錄病毒藥物治療妊娠婦女HIV感染從而降低HIV垂直傳播到新生兒的風險時,應當考慮動物數據以及在妊娠婦女中的臨床經驗。

沒有綏美凱用於妊娠婦女的數據。

多替拉韋用於妊娠婦女的數據有限或不存在。多替拉韋對人類妊娠的影響尚不明確。關於阿巴卡韋和拉米夫定在妊娠婦女中聯合用藥,有一定數量的數據表明沒有致畸毒性(來自妊娠前期暴露的400多個結果)。關於拉米夫定,大量數據(來自妊娠前期暴露的3000多個結果)表明沒有致畸毒性。關於阿巴卡韋,一定數量的數據(來自妊娠前期暴露的600多個結果)表明沒有致畸毒性。

在動物生殖毒性研究中,發現多替拉韋能穿過胎盤。動物研究沒有表明在生殖毒性方面有直接或間接的有害作用。阿巴卡韋和拉米夫定可能抑制細胞DNA複製,阿巴卡韋在動物模型中顯示有致癌性。這些結果的臨床意義尚不明確。

只有在預期收益大於對胎兒的風險時方可在妊娠期間使用綏美凱。

合併感染乙肝病毒的患者,如果正在接受含拉米夫定的藥品治療,例如綏美凱,隨後懷孕,在停用拉米夫定時,應當考慮肝炎復發的可能性。

線粒體功能障礙

已經證明,核苷和核苷類似物在體外和體內能導致不同程度的線粒體損害。有報告稱,HIV陰性的嬰兒,在子宮內和/或產後暴露於核苷類似物,出現了線粒體功能障礙。

哺乳

尚不清楚多替拉韋是否分泌到人乳汁中,現有的動物毒理學數據顯示多替拉韋可分泌到乳汁中、哺乳大鼠在產後I0天接受50mg/kg多替拉韋經口給藥,在乳汁中檢測出的多替拉韋濃度通常高於血液中的濃度。

阿巴卡韋及其代謝產物可分泌到哺乳大鼠的乳汁中。阿巴卡韋還能分泌到人乳汁中。

基於200多對接受HIV治療的母親/兒童的數據,在接受HIV治療的母親所哺乳的嬰兒中,拉米夫定的血清濃度極低(低於母體血清濃度的4%)且呈逐漸降低趨勢,於嬰兒年滿24週齡時降至無法檢測的水平。未獲得3月齡以下嬰兒接受阿巴卡韋和拉米夫定給藥的性數據。

建議感染HIV的婦女在任何情況下都不應母乳喂養其嬰兒,以免傳播HIV。

生育力

關於多替拉韋、阿巴卡韋或拉米夫定對男性或女性生育力的影響,尚無這方面數據。動物研究表明,多替拉韋、阿巴卡韋或拉米夫定對雄性或雌性生育力無影響。

腎損害

肌酐清除率小於50 mL/min的患者,不建議服用本品。

肝損害

阿巴卡韋主要經肝臟代謝。尚無中度或重度肝損害患者的臨床數據, 因此,除非認為有必要,否則不建議使用。對於輕度肝損害(Child-Pugh 5-6分)患者,需要密切監測,如可行,包括監測阿巴卡韋血漿水平。

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