多替阿巴拉米片是什么呢？

文名是Triumeq，成份是多替拉韋50mg（dolutegravir）＋阿巴卡韋0．6g（abacavir）＋拉米夫定0.3g（lamivudine）三種藥物，用於HIV－1感染的治療，是唯一含多替拉韋的三合一複方藥物，每日一次，一次一片，具有高效、耐受性好、耐藥屏障高、藥物相互作用少的特點。

如果患者漏服一次本品，並且離下次服藥還有4小時以上，應當盡快服用本品。如果離下次給藥不到4小時，患者不應當服用已漏服藥物，只需重新恢復平常的給藥計劃即可。

特殊人群用藥：

老年患者

在年齡大於等於65歲的患者中，多替拉韋、阿巴卡韋和拉米夫定的用藥數據有限。沒有證據表明，老年患者需要與年輕成人患者不同的劑量。考慮到年齡相關的改變，例如腎功能下降和血液學參數變化，在這個年齡組用藥時建議需要特別謹慎。

腎損害

肌酐清除率小於50 mL/min的患者，不建議服用本品。

肝損害

阿巴卡韋主要經肝臟代謝。尚無中度或重度肝損害患者的臨床數據， 因此，除非認為有必要，否則不建議使用本品。對於輕度肝損害（Child-Pugh 5-6分）患者，需要密切監測，如可行，包括監測阿巴卡韋血漿水平。

兒童人群

尚未確定本品用於12歲以下兒童的安全性和有效性。尚無數據。

給藥方法

口服

本品可與或不與食物同服。

不良反應：本品的臨床會性數據有限，最常報告，為與多替拉韋和阿巴卡韋/拉米夫定可能或很有可能相關的不良反應(在IIb至IIIb期臨床試驗中接受這種聯合用藥的679例抗反轉錄病毒藥物初治療受試者匯總數據)是噁心(12%)、失眠(7%)、頭暈(6%)和頭痛(6%)。

注意事項：

體重和代謝參數（血脂和血糖）

抗反轉錄病毒治療期間，可能發生體重增加以及血脂和血糖水平升高。這些變化可能部分與疾病控制和生活方式有關。在某些情況下，有證據顯示治療對血脂產生影響，但無明顯證據表明體重增加與任何特定治療相關。血脂和血糖的監測應參考既定的HIV治療指南。應根據臨床情況適當治療血脂異常。

肝臟疾病

在原先患有嚴重肝病的患者中，尚未確定本品的安全性和有效性。對於中重度肝損害患者，不建議使用本品。

原先存在肝功能障礙的患者，包括慢性活動性肝炎患者，在抗反轉錄病毒藥物聯合治療期間，發生肝功能異常的頻率增加，因而應當根據標準規範加以監測。如果在這些患者中，有證據表明肝病惡化，應當考慮暫停或終止治療。

慢性乙肝或丙肝患者

接受抗反轉錄病毒藥物聯合治療的慢性乙肝或丙肝患者中，重度甚至可能致命的肝臟不良反應風險增加。如果同時對乙肝或丙肝實施抗病毒治療，請參考這些藥品的相關產品信息。

本品含拉米夫定，對乙肝有作用。阿巴卡韋和多替拉韋缺乏這樣的作用。一般認為拉米夫定單藥治療不能充分治療乙肝，因為發生乙肝病毒耐藥的風險很高。因而，如果使用本品治療合併感染乙肝的患者，一般需要另一種抗病毒藥物。應當參考治療指南。

如果合併感染乙肝病毒的患者停用本品，建議定期監測肝功能和HBV複製標記物，因為停用拉米夫定可能導致肝炎急性加重。

免疫重建炎性綜合徵

在感染HIV的重度免疫缺陷患者中，開始抗反轉錄病毒藥物聯合治療（CART）時，可能對無症狀或殘餘機會性致病菌發生炎症反應，導致嚴重的臨床病情或症狀加重。通常在開始CART治療前幾週或前幾個月觀察到此類反應。相關的例子包括鉅細胞病毒視網膜炎、全身性和／或局灶分枝桿菌感染、耶氏肺孢子菌肺炎。應當評價炎症症狀，必要時採取治療。免疫重建時，還曾經報告過自身免疫疾病（例如格雷夫斯病）；然而報告的發作時間不一致，這些事件可能在治療開始後很多個月後發生。

在合併乙肝或丙肝病毒感染的患者中，開始多替拉韋治療時，曾經觀察到肝臟化學檢測值升高，與免疫重建炎性綜合徵一致。在合併乙肝和／或丙肝病毒感染的患者中，建議監測肝臟化學檢驗值。

子宮內暴露後線粒體功能障礙

核苷和核苷類似物可能對線粒體功能有不同程度的影響，當與司他夫定，去羥肌苷和齊多夫定聯合使用時影響最為顯著。有報告稱，HIV陰性的嬰兒，在子宮內和／或產後暴露於核苷類似物，出現了線粒體功能障礙，主要與包含齊多夫定的治療方案有關。報告的主要不良反應是血液疾病（貧血、中性粒細胞減少）和代謝疾病（高乳酸鹽血症、高脂血症）。這些反應經常是短暫的。一些遲發性神經系統疾病（張力過高、驚厥、行為異常）少有報告。目前尚不明確神經系統疾病是暫時性還是永久性。在子宮內暴露於核苷和核苷類似物的，有不明病因的嚴重臨床症狀，特別是神經症狀的兒童，均應考慮這些結果。這些結果不影響現行國家指南：在妊娠婦女中使用抗反轉錄病毒預防HIV垂直傳播。

心肌梗死

觀察性研究證明，心肌梗死與使用阿巴卡韋之間有關聯。參與研究的患者主要是接受過抗反轉錄病毒治療的患者。臨床試驗數據顯示，心肌梗死的數量有限，無法排除風險有小幅度增加。總體上，觀察性隊列數據和隨機試驗數據有一些不一致，所以既不能證實也不能否定阿巴卡韋治療與心肌梗死風險之間存在因果關係。迄今為止，沒有確切的生物學機制解釋可能的風險增加。使用本品時，應當採取措施，盡可能減少所有可改變的風險因素（例如吸煙、高血壓和高脂血症）。

骨壞死

儘管認為病因有多方面（包括使用皮質類固醇、雙膦酸鹽、飲酒、重度免疫抑制、體質指數較高），但是報告過骨壞死病例，尤其是晚期HIV疾病和／或長期暴露於CART的患者。如果患者出現關節疼痛、關節僵硬或運動困難，應當建議他們就診。

機會性感染

應當告知患者，本品或其他任何抗反轉錄病毒治療不能治愈HIV感染，他們仍然可能出現機會性感染和HIV感染的其他並發症。因此，應當由對HIV相關疾病有治療經驗的醫師對患者進行密切的臨床觀察。

耐藥

因為在對整合酶抑製劑耐藥的患者中，多替拉韋的建議劑量是50 mg每天兩次，所以不建議本品用於對整合酶抑製劑耐藥的患者。

藥物相互作用

與依曲韋林（無增效性蛋白酶抑製劑）、依非韋倫、奈韋拉平、利福平、替拉那韋/利托那韋、卡馬西平、苯妥英、苯巴比妥和聖約翰草同時給藥時，多替拉韋的建議劑量是50 mg每天兩次，所以不建議服用以上藥物的患者使用TRIUMEQ 。

TRIUMEQ 不應當與含多價陽離子的抗酸劑同時給藥。建議在這些藥物給藥前2小時或給藥後6小時服用TRIUMEQ 。

建議在鈣或鐵補充劑給藥前2小時或給藥後6小時服用TRIUMEQ 。

多替拉韋可增加二甲雙胍的濃度。多替拉韋若與二甲雙胍同時給藥，在治療開始和停止時可能需要調整二甲雙胍劑量，以維持血糖控制。

二甲雙胍經腎臟消除，因此與多替拉韋合用時必須監測腎功能。同時給藥可能會增加中度腎損害患者（3a期，肌酐清除率[CrCl]為45-59 mL/min）的乳酸酸中毒風險，建議採用保守方法。強烈建議減少二甲雙胍劑量。

拉米夫定不建議與克拉屈濱聯合用藥。

TRIUMEQ 不應當與其他含多替拉韋、阿巴卡韋、拉米夫定或恩曲他濱的藥品同服。

對駕駛和操作機械能力的影響

應當告知患者，在使用多替拉韋治療期間曾經報告過頭暈。當考慮患者駕駛或操作機械的能力時，應謹記患者的臨床狀態和TRIUMEQ的不良反應特徵。

貯藏：

本品應密封，30℃以下儲存在原始包裝中，避免片劑吸潮。嚴格密封藥瓶，切勿去除乾燥劑。