维贝格龙（Vibegron）2026 年研究进展：膀胱过度活动症治疗新证据

　　2026年维贝格龙（Vibegron）的临床研究主要聚焦于三大方向：膀胱过度活动症（OAB）的疗效确证、长期用药安全性评价，以及在合并前列腺增生的男性患者群体中的治疗拓展。从整体研究体系来看，该药物的临床证据已从早期短期随机对照试验，逐步延伸至长期真实世界样本分析，形成了较为完整的循证医学链条。

　　维贝格龙获得美国FDA批准的核心依据来自EMPOWUR三期临床试验。这是一项为期12周的双盲、随机、安慰剂对照研究，同时纳入托特罗定作为活性对照，共纳入1515例符合诊断标准的膀胱过度活动症患者。研究按照5:5:4的比例将患者随机分组，分别接受维贝格龙75mg、安慰剂或托特罗定治疗。入组患者均表现出典型的OAB症状，包括每日排尿频率增加、尿急发作及尿失禁等。

　　该研究的共同主要终点为第12周时每日排尿次数较基线的变化，以及尿急性尿失禁（UUI）发作频率的改变。结果显示，维贝格龙组每日排尿次数较基线平均减少约1.8次，优于安慰剂组的1.3次，同时也优于活性对照组托特罗定的1.6次。在尿失禁控制方面，维贝格龙组尿急性尿失禁发作平均减少约2次/天，同样显著优于两个对照组。次要终点方面，包括尿急发作频率、单次排尿量增加以及尿失禁症状改善比例等指标，维贝格龙均表现出稳定的优势，证实其在症状控制和患者生活质量改善方面具有综合获益。

　　安全性方面，EMPOWUR研究中最常见的不良反应主要为腹泻、恶心、头痛、上呼吸道感染及鼻咽炎等，多数为轻至中度反应，整体耐受性良好，未出现明显的系统性严重不良事件。

　　在长期研究领域，EMPOWUR扩展研究进一步评估了维贝格龙长达40周以上的持续疗效与安全性，共纳入约500名完成初始试验的患者。结果显示，在持续治疗52周后，湿性OAB患者中尿失禁发作减少75%以上的比例显著提升，且症状改善在长期随访中保持稳定，与托特罗定相比展现出更持久的疗效维持能力。这一结果提示，维贝格龙不仅适用于短期症状控制，也具备良好的长期疾病管理价值。

　　针对男性膀胱过度活动症人群，URO-901-3005三期研究进一步拓展了其适用范围。该试验纳入1105名正在接受前列腺增生相关药物治疗的OAB男性患者，结果显示，治疗12周时，维贝格龙组每日排尿次数及尿急次数均较安慰剂组显著下降，同时夜尿次数减少、单次排尿量增加以及前列腺症状评分改善均达到统计学意义，表明其在男性复杂泌尿症状管理中同样具有重要价值。

　　随后开展的URO-901-3006"勇气试验"对长期疗效进行了进一步验证，研究持续进行24周至52周的随访。结果显示，持续使用维贝格龙的患者疗效可稳定维持，而从安慰剂组转为治疗组的患者也逐渐获得症状改善，提示其治疗作用具有一定的累积效应。安全性方面，较常见的不良事件包括高血压、新冠病毒感染及轻度肝酶升高，但总体发生率较低，未影响药物的长期使用可行性。