塞瑞替尼

塞瑞替尼作为ALK阳性非小细胞肺癌治疗的重要药物之一，在全球范围内得到了广泛应用和认可。

一、药品名称

1、通用名：塞瑞替尼(Ceritinib)

2、商品名：ZYKADIA®

二、适应症

用于治疗经FDA批准的检测方法确认为 ALK阳性 的 转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 成人患者。

三、规格和性状

胶囊 ：150mg

四、主要成分

活性成分：Ceritinib(塞瑞替尼)。

五、用法用量

1、推荐剂量 ：450mg口服，每日1次， 与食物同服 。

2、漏服 ：若距下次服药时间>12小时可补服，否则跳过。

3、呕吐 ：无需补服，按原计划服用下一剂。

六、剂量调整

1、首次减量 ：300mg/日; 二次减量 ：150mg/日;无法耐受则停药。

2、需调整的情况 ：

严重胃肠道反应(如腹泻、呕吐)；

肝毒性(ALT/AST升高>5倍ULN)；

QTc间期延长>500ms；

高血糖>250mg/dL；

胰腺炎(淀粉酶/脂肪酶>2倍ULN)。

七、用药注意事项

1、与食物同服 ：

减少胃肠道不良反应。

2、药物相互作用 ：

避免联用 强CYP3A抑制剂/诱导剂 (如酮康唑、利福平);

避免联用 敏感CYP3A底物 (如咪达唑仑)或 CYP2C9底物 (如华法林)。

3、监测要求 ：

肝功能(每月)、心电图(QT间期)、空腹血糖、胰酶(淀粉酶/脂肪酶)。

八、特殊人群用药

1、孕妇 ：可能致胎儿harm，需避孕(女性治疗期间及停药后6个月，男性停药后3个月)。

2、哺乳期 ：禁止哺乳。

3、肝损伤 ：Child-PughC级患者需减量1/3。

九、不良反应

1、常见(≥25%) ：

腹泻、恶心、呕吐、腹痛、疲劳。

2、严重不良反应 ：

肝毒性(28%ALT升高)、ILD/肺炎(2.4%)、QT延长、高血糖(13%3-4级)、胰腺炎。

十、禁忌症

无绝对禁忌症，但需谨慎用于QT延长、心动过缓、严重肝损伤患者。

十一、药物相互作用

1、CYP3A抑制剂/诱导剂 ：调整剂量或避免联用。

2、QT延长药物 ：如抗心律失常药，需密切监测。

3、致心动过缓药物 ：如β受体阻滞剂，避免联用。

十二、存储方法

未明确说明，建议参考说明书保存于原包装，避光防潮。