阿法替尼

阿法替尼的商品名为吉泰瑞(Gilotrif)，已在包括美国、中国、欧盟等多个国家和地区获批上市，为EGFR突变阳性肺癌患者提供了一种重要的靶向治疗选择。

一、药品名称

1、通用名：阿法替尼(afatinib)

2、商品名：GILOTRIF®

二、适应症

1、一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，肿瘤需携带非耐药性EGFR突变(经FDA批准检测确认)。

2、治疗铂类化疗后进展的转移性鳞状NSCLC。

三、规格和性状

1、片剂：薄膜衣片。

四、主要成分

1、活性成分：阿法替尼二甲酸盐(afatinibdimaleate)。

2、辅料：乳糖、微晶纤维素、交联聚维酮等。

五用法用量

1、常规剂量 ：40mg口服，每日1次，直至疾病进展或不耐受。

2、服用时间 ：餐前1小时或餐后2小时服用。

3、漏服处理 ：若距下次服药时间不足12小时，跳过漏服剂量。

六、剂量调整

1、肾功能不全 ：严重肾损伤(eGFR15-29mL/min)调整为30mg/日。

2、不良反应调整 ：如出现≥3级不良反应或特定2级反应(如持续腹泻、严重皮肤反应)，需暂停给药，恢复后减量10mg/日。

3、药物相互作用 ：

P-gp抑制剂(如利托那韦)联用时，剂量减少10mg/日;

P-gp诱导剂(如利福平)联用时，剂量增加10mg/日。

七、用药注意事项

1、饮食影响 ：避免与食物同服，空腹服用吸收更佳。

2、呕吐处理 ：若服药后呕吐，无需补服，按原计划下次剂量继续。

3、皮肤护理 ：常见皮疹，需防晒并避免刺激性护肤品。

八、特殊人群用药

1、孕妇 ：禁用，可能致胎儿损害，需避孕至停药后2周。

2、哺乳期 ：停药期间避免哺乳。

3、儿童 ：安全性未确立。

4、老年人 ：无需调整剂量，但需密切监测。

九、不良反应

1、常见(≥20%) ：腹泻、皮疹/痤疮样皮炎、口腔炎、甲沟炎、食欲减退、恶心、瘙痒。

2、严重反应 ：间质性肺病(ILD)、肝毒性、胃肠道穿孔、角膜炎等。

十、禁忌症

无绝对禁忌症，但对活性成分过敏者禁用。

十一、药物相互作用

P-gp抑制剂/诱导剂显著影响阿法替尼血药浓度，需调整剂量(见剂量调整部分)。

十二、存储方法

室温保存(20-25°C)，防潮避光。