布格替尼

作为一款新型的ALK和EGFR双重抑制剂，布格替尼通过其独特的二甲基氧化磷(DMPO)结构，显著增强了与ALK蛋白的结合力，从而提高了药物活性。

一、药品名称

1、通用名：布格替尼(Brigatinib)

2、商品名：ALUNBRIG

二、适应症

1、用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，且需满足以下条件：

2、既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或不耐受。

3、该适应症基于肿瘤缓解率和缓解持续时间加速批准，后续可能需验证临床获益。

三、规格和性状

180mg片剂 、90mg片剂 。

四、主要成分

1、活性成分：Brigatinib

2、辅料：乳糖一水合物、微晶纤维素、羟丙基淀粉、硬脂酸镁、疏水胶体二氧化硅;包衣含滑石粉、聚乙二醇、聚乙烯醇、二氧化钛。

五、用法用量

1、初始剂量 ：90mg口服，每日1次，连续7天。

2、耐受后增量 ：若耐受良好，第8天起增至180mg每日1次。

3、服用方式 ：整片吞服，不可压碎或咀嚼;可与食物同服或空腹服用。

六、剂量调整

1、漏服或呕吐 ：无需补服，按原计划时间服用下一剂。

2、不良反应调整 ：根据严重程度暂停、减量或永久停药(如ILD/肺炎需降至60mg，高血压需降至120mg等)。

3、强CYP3A抑制剂联用 ：剂量需减少约50%(如从180mg降至90mg)。

七、用药注意事项

1、饮食影响 ：不受食物影响，但避免葡萄柚/汁(可能增加血药浓度)。

2、特殊提示 ：治疗首周需密切监测呼吸症状(ILD风险);定期检测血压、心率、CPK、胰腺酶及血糖。

八、特殊人群用药

1、孕妇 ：禁用，可能致胎儿畸形，需采取非激素避孕措施(女性用药期间及停药后4个月，男性停药后3个月)。

2、哺乳期 ：用药期间及停药1周内禁止哺乳。

3、肝/肾功能不全 ：轻中度无需调整;重度肾损(CLcr<30mL/min)需减量至30mg每日1次。

九、不良反应

1、常见(≥25%) ：恶心、腹泻、疲劳、咳嗽、头痛。

2、严重反应 ：ILD/肺炎(9.1%)、高血压(21%)、心动过缓、视觉障碍、CPK升高、胰腺炎、高血糖。

十、禁忌症

无明确禁忌症，但对本品或辅料过敏者禁用。

十一、药物相互作用

1、避免联用 ：强CYP3A抑制剂(如酮康唑)、强CYP3A诱导剂(如利福平)。

2、注意 ：可能降低激素避孕药效果，需改用非激素避孕。

十二、存储方法

常温(20°C-25°C)保存，允许短期存放于15°C-30°C。